職位描述
器械生產(chǎn)醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理醫(yī)療器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系：確保符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求。包括了現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備和資料等一系列的工作
2、準(zhǔn)備核查資料：包括生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)設(shè)備清單、生產(chǎn)工藝文件、人員資質(zhì)證明等
3、配合現(xiàn)場(chǎng)核查：提供生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備、記錄等供核查組檢查?，F(xiàn)場(chǎng)要按生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、辦公等功能進(jìn)行分區(qū)。生產(chǎn)區(qū)需要流水線，倉(cāng)儲(chǔ)需要貨架，原材料、包裝等，還有基本的溫濕度、擋鼠板之類的
任職要求：
1、3-5年醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管控、醫(yī)療器械QA管理經(jīng)驗(yàn)；有醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
2、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心，主動(dòng)性強(qiáng)，原則性強(qiáng)，工作細(xì)心、具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力，較強(qiáng)的應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立處理緊急問(wèn)題；
學(xué)歷：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪
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工作地點(diǎn)
石家莊裕華區(qū)建通街塔南路交叉口西北角晶彩中心商務(wù)樓10層1001
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職位發(fā)布者
王麗娟/人資總監(jiān)
剛剛活躍立即溝通
九逸(北京)信息技術(shù)有限公司九逸成立于2005年，擁有120余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，20余項(xiàng)發(fā)明專利。作為國(guó)家高新、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，與北航、華為、蘋果、微軟以及霍尼韋爾保持深度戰(zhàn)略合作關(guān)系，是中國(guó)智慧城市產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成員，為公司積極探索智慧醫(yī)療新模式提供了堅(jiān)實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)和保障。在前沿的醫(yī)療管理軟件、醫(yī)療智能自動(dòng)化領(lǐng)域具備很強(qiáng)的研究、創(chuàng)新、開發(fā)產(chǎn)品能力。創(chuàng)始人冉闿睿博士，聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展城市咨詢專家，醫(yī)藥觀察報(bào)特約觀察家，中國(guó)人民大學(xué)客座教授，復(fù)旦大學(xué)學(xué)術(shù)指導(dǎo)委員會(huì)委員，中國(guó)杰出管理專家，河北省深改辦專家，和君咨詢合伙人，隆盛商學(xué)院院長(zhǎng)，中國(guó)應(yīng)急管理學(xué)會(huì)智慧應(yīng)急工作委員會(huì)智慧醫(yī)療應(yīng)急學(xué)組首席專家，2017-2021年作為智慧醫(yī)療領(lǐng)域代表，連續(xù)5年受邀參加烏鎮(zhèn)世界互聯(lián)網(wǎng)大會(huì)，2021年4月聘任河南大學(xué)醫(yī)院管理研究所數(shù)字醫(yī)療研究中心副主任。資質(zhì)與榮譽(yù)（數(shù)據(jù)不斷增長(zhǎng)中）-公司擁有軟件著作權(quán)108項(xiàng)-通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證-通過(guò) CMMI3認(rèn)證-通過(guò)ISO9001認(rèn)證-通過(guò)ISO27001認(rèn)證-通過(guò)雙軟認(rèn)證-擁有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成資質(zhì)- 2014年度中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生信息技術(shù)（首選品牌）- 2014年度中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生信息技術(shù)（金牌服務(wù)商）- 2015年度創(chuàng)新中國(guó)春季峰會(huì)移動(dòng)醫(yī)療專場(chǎng)優(yōu)秀企業(yè)- 2016年度中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域具有影響力企業(yè)獎(jiǎng)- 2016年度中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域最佳產(chǎn)品獎(jiǎng)-北京軟件和信息服務(wù)業(yè)協(xié)會(huì)第八屆理事會(huì)會(huì)員單位
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