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管理者代表

6000-7000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

九類醫(yī)療器械QM有醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)光學(xué)藥學(xué)化學(xué)設(shè)備管理生產(chǎn)工藝有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
1、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī); 2、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持正常運(yùn)行、年審與外界聯(lián)絡(luò)、溝通; 3、及時(shí)協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題; 4、負(fù)責(zé)審核或?qū)徟嘘P(guān)文件,督促各職能部門和有關(guān)崗位工作人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行各類文件的規(guī)定,并定期檢查實(shí)施情況,準(zhǔn)備管理評(píng)審資料和組織協(xié)調(diào); 5、組織內(nèi)外部質(zhì)量評(píng)審,并向總經(jīng)理報(bào)告; 6、出色的領(lǐng)導(dǎo)管理才能和先進(jìn)的管理理念,熟悉現(xiàn)代企業(yè)管理制度和管理模式。有良好的溝通寫作能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的分析解決問題能力; 7、結(jié)合公司發(fā)展,組織對(duì)質(zhì)量管理手冊(cè)和sop文件的修訂,組織制定公司年度質(zhì)量計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施; 8、獨(dú)立編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等 崗位要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等工程專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、注冊(cè)法規(guī)管理,5年以上工作經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊(cè)工作程序,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),能夠獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療器質(zhì)量管理和醫(yī)療診斷設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)等工作,并保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運(yùn)行和產(chǎn)品的注冊(cè)上市; 3、熟練掌控質(zhì)量管理體系在三類醫(yī)療器械的應(yīng)用,具有內(nèi)審員證書。 4、具備較全面質(zhì)量管理知識(shí),熟悉CE認(rèn)證。

工作地點(diǎn)

藍(lán)山國(guó)際-B座石家莊裕華區(qū)藍(lán)山國(guó)際B座

職位發(fā)布者

孫女士/人事

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