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更新于 6月5日

管理者代表

6000-7000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

九類醫(yī)療器械QM有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗光學(xué)藥學(xué)化學(xué)設(shè)備管理生產(chǎn)工藝有項目管理經(jīng)驗
1、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī); 2、全面負責質(zhì)量體系的建立、實施和保持正常運行、年審與外界聯(lián)絡(luò)、溝通; 3、及時協(xié)調(diào)、處理影響質(zhì)量體系正常運行的有關(guān)問題; 4、負責審核或?qū)徟嘘P(guān)文件,督促各職能部門和有關(guān)崗位工作人員認真貫徹執(zhí)行各類文件的規(guī)定,并定期檢查實施情況,準備管理評審資料和組織協(xié)調(diào); 5、組織內(nèi)外部質(zhì)量評審,并向總經(jīng)理報告; 6、出色的領(lǐng)導(dǎo)管理才能和先進的管理理念,熟悉現(xiàn)代企業(yè)管理制度和管理模式。有良好的溝通寫作能力和團隊協(xié)作精神;工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力; 7、結(jié)合公司發(fā)展,組織對質(zhì)量管理手冊和sop文件的修訂,組織制定公司年度質(zhì)量計劃,并負責實施; 8、獨立編寫產(chǎn)品標準,風(fēng)險分析報告等 崗位要求: 1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等工程專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、注冊法規(guī)管理,5年以上工作經(jīng)驗; 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊工作程序,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關(guān)標準,能夠獨立進行醫(yī)療器質(zhì)量管理和醫(yī)療診斷設(shè)備產(chǎn)品注冊等工作,并保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運行和產(chǎn)品的注冊上市; 3、熟練掌控質(zhì)量管理體系在三類醫(yī)療器械的應(yīng)用,具有內(nèi)審員證書。 4、具備較全面質(zhì)量管理知識,熟悉CE認證。

工作地點

藍山國際-B座石家莊裕華區(qū)藍山國際B座

職位發(fā)布者

孫女士/人事

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