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更新于 5月31日

臨床監(jiān)查員

6000-12000元
  • 江門
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

任職要求: 1.本科以上學歷,臨床藥學或相關(guān)專業(yè); 2.一年以上臨床試驗工作經(jīng)驗或接受過臨床試驗全過程培訓; 3.能夠熟練使用各種辦公軟件;能夠根據(jù)要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成公司交代的任務(wù); 4.工作認真負責,責任心強,具有良好的溝通表達能力及較強的團隊合作精神; 5.主要工作職責:負責調(diào)研、選擇、提供試驗單位和研究者信息;協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核;協(xié)調(diào)CRO、臨床試驗單位與公司之間的良好合作關(guān)系,保障試驗順利開展;對CRO提供的試驗方案、GCP及CRF等內(nèi)容進行培訓;監(jiān)查試驗過程中GCP/SOP/試驗方案的執(zhí)行情況,并跟蹤試驗工作在項目計劃時限內(nèi)完成;協(xié)助CRO、臨床試驗單位進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性。

工作地點

江門江海區(qū)龍溪路117號廣東恒健制藥有限公司

職位發(fā)布者

翁女士/招聘

三日內(nèi)活躍
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公司Logo恒健制藥
廣東恒健制藥有限公司是集生產(chǎn)口服藥、外用藥、醫(yī)療器械、化妝品為一體的綜合性制藥企業(yè),始建于1972年,1998年改制重組股份有限公司。企業(yè)轉(zhuǎn)制后,十分重視科技投入和市場開發(fā),目前公司的年產(chǎn)品銷售額達3.5億,成為江門市醫(yī)藥工業(yè)的龍頭企業(yè)之一。公司現(xiàn)有員工約480人,其中各類技術(shù)人員100多人?,F(xiàn)有外用溶液劑、搽劑、乳膏劑、橡膠膏劑、軟膏劑、油劑、酊劑、凝膠劑及口服片劑、膠囊劑、顆粒劑等10多個藥品劑型110多個品種批準文號,其中外用藥劑型8個,外用藥品種70多個。在外用藥方面品種多,劑型全是恒健公司的一大特色。公司于2002年在江門高新技術(shù)工業(yè)園購地108畝,投資6,000多萬元建造了一個符合藥品GMP要求的制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地,建筑面積33000多平方米,購進了多條軟膏、溶液劑、片劑、膠囊、顆粒劑、貼膏劑生產(chǎn)線及多臺氣相色譜儀、高效液相色譜、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計等大批先進生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備,使企業(yè)生產(chǎn)能力和質(zhì)量控制水平得到了顯著提高,為企業(yè)的全面發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。為提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展力,公司在不斷開拓現(xiàn)有品種銷售市場的同時,高度重視新產(chǎn)品的開發(fā)工作,成立了技術(shù)研發(fā)中心,組建了由10多名具有豐富藥品生產(chǎn)和研發(fā)實踐經(jīng)驗的藥學專業(yè)精英組成的研發(fā)團隊,并配備了先進的研發(fā)設(shè)備,每年投入數(shù)百萬元資金進行新產(chǎn)品的研發(fā)工作。目前有四類新藥頭孢克肟顆粒及消炎靈膠囊等多個品種獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,另外還有他克莫司軟膏、莫西沙星滴眼液等10多個項目正在研發(fā)中。這些投入為公司近年來的快速發(fā)展提供了強有力的保證,也為公司今后的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。公司連續(xù)多年獲得江海區(qū)10大納稅企業(yè)稱號和江門市納稅百強企業(yè),獲得2009年江門市江海區(qū)企業(yè)推動經(jīng)濟發(fā)展突出貢獻獎,被認定為全國高新技術(shù)企業(yè)和廣東省民營科技企業(yè)。頭孢克肟顆粒等多個品種分別獲得了江海區(qū)科技獎。恒健商標亦于2011年榮獲廣東省著名商標稱號。今年有1項發(fā)明專利獲得了授權(quán)。為提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力,加快新產(chǎn)品的研發(fā)步伐,公司利用在外用藥產(chǎn)業(yè)化方面的特色優(yōu)勢,與國內(nèi)新藥研發(fā)實力雄厚的高校和科研機構(gòu)進行合作,建立國內(nèi)一流的中西藥外用透皮制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系,以實現(xiàn)優(yōu)勢互補,共同發(fā)展的目標。
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