職位描述
生物藥藥品QC微生物檢測生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責干細胞外泌體產(chǎn)品的方法學驗證和穩(wěn)定性，負責QC體系制定。
2、負責新QC實驗室系統(tǒng)和測試技術(shù)的建立和帶領(lǐng)團隊實施。
3、負責監(jiān)管原料、 中間體、 最終產(chǎn)品和包裝成品的檢驗。
4、負責公司產(chǎn)品IND申報QC部門文件的準備。
5、負責QC各崗位培訓、考核及技術(shù)指導工作。
6、完成上級領(lǐng)導安排的工作。
職位要求：
1、本科及以上學歷，生物、藥學、醫(yī)學、化學等相關(guān)專業(yè)。
2、具有良好的GMP知識，熟悉法規(guī)以及質(zhì)量體系管理、人員管理，了解目前國內(nèi)及國際制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，有IND申報經(jīng)驗
3、有3年以上細胞/抗體/基因類治療藥研發(fā)QC經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、具有QC方法開發(fā)，方法確認、方法驗證經(jīng)驗。
工作地點
北京通州區(qū)OBE科技創(chuàng)新園(東南門)1號樓3層
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職位發(fā)布者
陳璐/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
國典醫(yī)藥國典（北京）醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“國典醫(yī)藥”）是由國內(nèi)外多位干細胞學專家和神經(jīng)生物學專家共同創(chuàng)立的一家創(chuàng)新型企業(yè)，擁有研發(fā)團隊，其中80%以上成員具有博士或碩士學位。國典醫(yī)藥屬于國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、國家博士后科研工作站、中關(guān)村金種子企業(yè)，擁有中關(guān)村高精尖協(xié)同創(chuàng)新平臺（神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)創(chuàng)新平臺）和北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)公共技術(shù)服務(wù)平臺。公司擁有數(shù)十項發(fā)明專利技術(shù)，在誘導多能干細胞（iPSC）制備及其定向分化、類器官、外泌體等技術(shù)領(lǐng)域處于國際水平。公司致力于解決目前神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫性疾病藥物開發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)障礙，全力打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者iPS細胞庫和類器官疾病模型庫，建立國際創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺。公司已經(jīng)為300余家國內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)和科研機構(gòu)提供了優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時，公司利用臨床級干細胞及其衍生物制備的專利技術(shù)，正在開展腦卒中、復發(fā)難治性癲癇、難治性特應性皮炎等重大疾病的干細胞及其衍生物藥物的臨床試驗。公司的目標是打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)的顛覆性技術(shù)平臺，成為國際神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)航者。公司秉承“誠信，嚴謹，高效，共贏”的核心價值觀，恪守“規(guī)范運作，團隊協(xié)作，利益共享，共同發(fā)展”的企業(yè)管理理念，遵循“市場導向，品質(zhì)為先，務(wù)實求新，合作共贏”的經(jīng)營理念，立足科技，助力創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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