崗位職責(zé):
1 制定工藝規(guī)程、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等相關(guān)GMP文件;
2 協(xié)助生產(chǎn)部按GMP要求組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、崗位操作規(guī)程正常生產(chǎn);
3 對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題要及時(shí)處理并妥善解決;
4 負(fù)責(zé)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集整理,歸檔保存;
5 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝交接及放大生產(chǎn)。
任職要求:
1 藥學(xué)(中藥學(xué))以及相關(guān)本科以上學(xué)歷,5年以上從事藥品(食品)工藝技術(shù)的工作經(jīng)驗(yàn),具有研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
2 能夠獨(dú)立解決片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊劑等產(chǎn)品的工藝技術(shù)問題,能夠制定工藝規(guī)程等相關(guān)文件。