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更新于 5月23日

質(zhì)量工程師(QA)

5000-6000元

職位描述

生物藥
1、協(xié)助經(jīng)理負(fù)責(zé) 公司質(zhì)量管理體系文件的建立、變更、維護(hù)、檢查、監(jiān)督。 2、組織指導(dǎo)各部門建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件、包含(生產(chǎn)工藝指導(dǎo)文件、質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、流程文件) 3、了解當(dāng)前相關(guān)法規(guī)要求,及時(shí)轉(zhuǎn)變調(diào)整為公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理要求。 4、原輔料、過程標(biāo)準(zhǔn)、半成品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及維護(hù)。 5、組織跟進(jìn)客戶體系審核對(duì)接。 6、對(duì)產(chǎn)品從原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、供應(yīng)商評(píng)審及質(zhì)量管理。 7、成品質(zhì)量事故及客戶投訴調(diào)查及處理。出具質(zhì)量報(bào)告及處理結(jié)果。 8、組織建立生產(chǎn)過程質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(現(xiàn)場(chǎng)GMP)要求并組織執(zhí)行監(jiān)督檢查。 9、組織對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析并提出改進(jìn)建議,按月組織質(zhì)量分析會(huì)議。 10、按要求組織全司質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)及考核評(píng)估。 任職要求: 1、食品、醫(yī)藥、生物企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)3年以上大專以上相關(guān)專業(yè)。 2、有體系建立及認(rèn)證(ISO9001、ISO22000、FSSC22000、BRC等)、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量事故處理等工作經(jīng)驗(yàn)。 3、具備質(zhì)量工具(質(zhì)量七大工具)及CPK的應(yīng)用能力。 4、能夠獨(dú)立完成質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)的組織執(zhí)行、能夠培訓(xùn)提升下屬工作技能。 具備組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、原則性、數(shù)據(jù)分析能力、投訴處理能力等。

工作地點(diǎn)

咸陽(yáng)楊陵區(qū)楊凌區(qū)鳳凰路3號(hào)

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職位發(fā)布者

鄭秋妮/人事專員

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陜西量維生物工程有限公司是一家利用合成生物學(xué)技術(shù),生產(chǎn)精細(xì)化學(xué)品及功能微生物等產(chǎn)品,致力于現(xiàn)代農(nóng)業(yè)與人類大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新型企業(yè)。創(chuàng)建于2017年,注冊(cè)資本3600萬元。公司研發(fā)中心座落在北京國(guó)際信息產(chǎn)業(yè)基地,獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)域1600平米,團(tuán)隊(duì)由原中科院微生物所毛賢軍博士領(lǐng)銜,研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員來自于北京大學(xué)、美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)、德國(guó)漢堡工業(yè)大學(xué)、西湖大學(xué)、等國(guó)內(nèi)外知名高校院所,,具有豐富的技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)中心采用最先進(jìn)的合成生物學(xué)技術(shù)和酶催化技術(shù),輔以自動(dòng)化智能化高通量生物鑄造設(shè)備和高通量檢測(cè)設(shè)備來進(jìn)行高附加值生物制品的研發(fā),公司擁有多項(xiàng)核心技術(shù),目前累計(jì)擁有發(fā)明專利、實(shí)用新型等10余項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),與中科院、北京大學(xué),江南大學(xué)、等知名院校有深度合作。公司一號(hào)生產(chǎn)基地位于陜西楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū),占地50畝,生產(chǎn)車間2萬多平,二號(hào)生產(chǎn)基地位于甘肅平?jīng)觯ńㄔO(shè)中),占地200畝。生產(chǎn)基地配備了先進(jìn)的數(shù)字化生物代謝控制與制備系統(tǒng)、天然產(chǎn)物活性成分的純化分離系統(tǒng)、數(shù)字化動(dòng)力控制系統(tǒng),能滿足多種類型的生物代謝特征以及提取,純化條件。形成了以生物合成技術(shù)為核心的多產(chǎn)品生產(chǎn)能力。建立起研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等完整的制造體系公司秉承用合成生物學(xué)賦能微生物,助力大自然的愿景。堅(jiān)持用綠色制造的方式,讓世界更美好。
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