崗位職責
1.負責藥品質(zhì)量管理,跟蹤車間質(zhì)量活動過程,確保質(zhì)量安全、均衡地完成計劃任務;
2.負責藥品質(zhì)量風險管理,車間質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,保障車間生產(chǎn)質(zhì)量安全;
3.嚴格執(zhí)行公司各項規(guī)章制度,對車間產(chǎn)品質(zhì)量、工藝紀律、衛(wèi)生規(guī)范等執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查和管理;
4.熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定,按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn),對本部門GMP的實施和藥品質(zhì)量負責;
5.組織編制、審核各類技術(shù)方案、規(guī)范,制定工藝、設備、清潔驗證文件和崗位操作sop等文件。
6.協(xié)助配合其他部門的工作。
任職資格
1.大專及以上學歷,藥學、中藥學、制藥工程等相關專業(yè)優(yōu)先;
2.5年以上相關工作經(jīng)驗;
3.有質(zhì)量管理體系搭建、工廠實驗室籌建和藥廠GMP認證的成功經(jīng)驗優(yōu)先;
4.作風嚴謹穩(wěn)健,團隊組織能力強,能承受工作壓力;
5.動手能力強,吃苦耐勞,有工作責任心。