職位描述
制劑
1、具有無菌制劑企業(yè)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)1年以上。
2、熟悉QC，倉儲(chǔ)等相關(guān)驗(yàn)證/確認(rèn)工作，熟悉相關(guān)法律法規(guī)要求。
3、執(zhí)行過計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、了解驗(yàn)證基本要求。
4、熟悉驗(yàn)證/確認(rèn)方案及報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)分析等文件撰寫工作。
5、參加過美國、歐盟、中國等官方認(rèn)證工作，了解審計(jì)前自查，審計(jì)期間基本要求。
6、了解中國、美國、歐盟等國家無菌注射劑相關(guān)專業(yè)知識。
7、專業(yè)要求：制藥行業(yè)相關(guān)專業(yè)（藥學(xué)、生物制藥等）；學(xué)歷大專及以上。
8、了解驗(yàn)證管理相關(guān)文件基礎(chǔ)要求及流程，完成基礎(chǔ)崗位要求。
9、負(fù)責(zé)部門文件管理及外部驗(yàn)證文件接收歸檔等綜合性工作。
工作地點(diǎn)
開州區(qū)重慶望業(yè)生物制藥有限公司
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重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊資金1億元，是一家及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局GMP審計(jì)通過，公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才，增強(qiáng)核心競爭力，努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實(shí)習(xí)、就業(yè)，攜手共贏。
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