職位描述
理化檢測生物工程
1、根據(jù)安排配合或?qū)嵤├砘M涉及的儀器設(shè)備的3Q及計(jì)量工作，配合涉及的其它驗(yàn)證確認(rèn)工作，如CSV驗(yàn)證；
2、根據(jù)安排進(jìn)行公用介質(zhì)、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔包、起始物料等一般理化儀器檢測工作，按時(shí)完成檢測任務(wù)，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠；
3、根據(jù)安排，進(jìn)行管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備SOP及檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草或修訂；
4、前期，根據(jù)安排進(jìn)行區(qū)域內(nèi)的裝修監(jiān)管工作；
5、根據(jù)安排進(jìn)行原輔包的取樣工作；
6、完成本人涉及的偏差、OOS或其他異常事件的調(diào)查及整改；
7、保證檢驗(yàn)活動(dòng)的GMP合規(guī)性，并能接受官方檢查；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1、有1年以上的制藥行業(yè)理化儀器（UV、IR、TOC、電位滴定/水分滴定）的檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、內(nèi)包材檢測經(jīng)驗(yàn)和公用介質(zhì)檢測檢驗(yàn)；有FDA、歐盟審計(jì)迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；具有理化儀器分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2、專業(yè)要求：藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；大專及以上學(xué)歷；
3、質(zhì)量意識(shí)、數(shù)據(jù)完整性意識(shí)較強(qiáng)，熟悉各國藥典及GMP法規(guī)；
4、較好的邏輯思維能力和數(shù)據(jù)分析能力；
5、工作中具備較好的適應(yīng)性、主動(dòng)性；有一定的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
開州區(qū)重慶望業(yè)生物制藥有限公司
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吳女士/人事專員
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重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊(cè)資金1億元，是一家及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級(jí)肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局GMP審計(jì)通過，公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才，增強(qiáng)核心競爭力，努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實(shí)習(xí)、就業(yè)，攜手共贏。
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