職位描述
注射制劑生物藥
崗位職麥:
1、負責按照生產(chǎn)工藝及相關SOP執(zhí)行無菌制劑和鋁佐劑的生產(chǎn)操作。
2、負責生產(chǎn)異常情況的緊急處理，并及時上報，協(xié)助偏差/變更/CAPA的調(diào)查與解決。
3、負責所轄區(qū)域內(nèi)設備的清潔及日常維護，容器具的清潔、消毒工作，維持 GMP 常態(tài)管理。
4、協(xié)助完成佐劑/制劑生產(chǎn)工藝、設備/儀器等相關驗證與確認工作。
5、負責佐劑/制劑車間相關文件的起草、修訂，包含但不限于崗位操作SOP、設備操作SOP，驗證方案等。
6、負責佐劑/制劑車間內(nèi)物品、物料，標簽，臺賬的定置管理。
7、協(xié)助工程部對佐劑/制劑車間設備進行維修、預防性維護保養(yǎng)、計量和校驗等工作。
8、負責對佐劑制備系統(tǒng)、三合一灌裝聯(lián)動線及附屬設備的運行情況進行日常巡查、維修申報、維護保養(yǎng)。
9、負責對儀器設備的異常狀態(tài)報警、溫濕度超限報警進行確認、排查。
10、負責對每一批次生產(chǎn)后的生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)記錄和成品檢測數(shù)據(jù)的收集和分析。
11、定期復核數(shù)據(jù)車間環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄。
工作地點
重慶巴南區(qū)華智生物
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華淞生物
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華淞（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司由多位生物藥開發(fā)經(jīng)驗的資深專家與A股上市集團疫苗龍頭智飛生物的實際掌控人于2017年底聯(lián)合創(chuàng)立，2020年入選上海市重點機構，是一家處于快速成長期的生物技術創(chuàng)新型企業(yè)，立足上海，打造新型疫苗智造研發(fā)高地，主要從事基因工程疫苗等生物技術藥物的開發(fā)。公司位于張江高科技園區(qū)，建設了約1300平方米的研發(fā)中心和中試車間，配備了國際領先的儀器設備，可滿足生物藥上中下游的工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)和質(zhì)量標準研究工作。公司業(yè)務和資源聚焦于項目研發(fā)，視研發(fā)人才為公司最寶貴的財富，愿意提供好的工作環(huán)境、工作條件和有競爭力的薪資福利，共同搭建一支高效、務實、團結(jié)、分享的團隊，并建立起職業(yè)發(fā)展、學習提升和價值實現(xiàn)的平臺。
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