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更新于 3月21日

研發(fā)工程師

6000-10000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1.參與產(chǎn)品預(yù)研階段的實(shí)驗(yàn)工作,初步確定產(chǎn)品性能指標(biāo)、工藝流程和物料采購(gòu)信息; 2.編制、改進(jìn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求、產(chǎn)品圖紙、工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)文件; 3.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)技術(shù)文檔的編寫(xiě)、整理、審核和歸檔; 4.編寫(xiě)研發(fā)相關(guān)的驗(yàn)證確認(rèn)方案,開(kāi)展驗(yàn)證確認(rèn)工作并形成報(bào)告; 5.在技術(shù)部經(jīng)理指導(dǎo)下,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理策劃,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),形成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。 6.產(chǎn)品改進(jìn)及技術(shù)支持,包括生產(chǎn)工藝的持續(xù)改進(jìn),技術(shù)文件的變更以及培訓(xùn)工作; 7.協(xié)助公司產(chǎn)品注冊(cè)的立項(xiàng)、注冊(cè)、并提供技術(shù)支持等工作。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,具有材料、生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī); 3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)流程和DHF、DMR等相關(guān)技術(shù)文檔的編寫(xiě),具有一定的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和風(fēng)險(xiǎn)分析能力; 4.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力; 5.工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,吃苦耐勞,責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng);

工作地點(diǎn)

南京高淳區(qū)高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

職位發(fā)布者

蔡女士/人事

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo南京竹海生物科技有限公司
南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月,是集醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品、醫(yī)用耗材等醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。總部坐落于古都南京鼓樓,生產(chǎn)基地位于南京市六合,占地面積3000平方米,凈化車間1500平方米。公司擁有國(guó)內(nèi)一流的標(biāo)準(zhǔn)廠房和GMP生產(chǎn)線及檢測(cè)系統(tǒng),設(shè)有國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心。公司本著“專業(yè)、創(chuàng)新、誠(chéng)信”的企業(yè)理念,依托北京紡織科學(xué)研究所、首都兒科研究所、北京首兒制藥廠的科研學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì),致力于為臨床提供技術(shù)先進(jìn)、品質(zhì)一流的醫(yī)療產(chǎn)品,樹(shù)立中國(guó)品牌,走自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自主研發(fā)創(chuàng)造的“Created by China”之路。公司核心團(tuán)隊(duì)設(shè)有醫(yī)療器械部、藥品部、新特藥部、醫(yī)療發(fā)展部以及各地營(yíng)銷中心。產(chǎn)品系列有醫(yī)用高分子一次性無(wú)損傷吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘連系列、進(jìn)口縫線、人皮、基因檢測(cè)等。公司具較強(qiáng)的產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)力和成果轉(zhuǎn)化力。其營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)輻射全國(guó)各大區(qū)域,和百千余家終端醫(yī)院建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療器械行業(yè),公司一直保持健康穩(wěn)步地發(fā)展,公司的穩(wěn)健發(fā)展為人才提供了廣闊的發(fā)展機(jī)會(huì)和空間。公司的管理理念是為每一位員工創(chuàng)造一個(gè)可以施展才能的舞臺(tái),可長(zhǎng)久發(fā)展的平臺(tái),brother member",即每一位員工都是兄弟伙伴。公司注重員工培訓(xùn)和持續(xù)教育工作,有完善的培訓(xùn)體系,對(duì)員工的專業(yè)技能和通用技能進(jìn)行培訓(xùn),并通過(guò)較完善的現(xiàn)代人力資源管理體系,給員工提供了良好的發(fā)展空間,推動(dòng)員工與公司共同成長(zhǎng)。公司將充分利用人才、科技優(yōu)勢(shì),發(fā)揚(yáng)“誠(chéng)實(shí)可信、敬業(yè)盡職”的精神,追求完美,創(chuàng)造一流,在高速發(fā)展的社會(huì)里為人類健康積極卓越貢獻(xiàn)。
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