職位描述
蛋白純化工藝疫苗
1、作為部門項目下游工藝開發(fā)的責(zé)任人，制定項目開發(fā)策略及計劃。
2、拆解工作任務(wù)并合理分工安排部門人員進(jìn)行工作。
3、每周完成工作總結(jié)及匯報。負(fù)責(zé)指導(dǎo)工藝開發(fā)過程中的各方案制定、撰寫及執(zhí)行。修訂及審核各實驗人員報告。
4、負(fù)責(zé)純化小試實驗室管理，工藝開發(fā)相關(guān)文件（如SOP、工藝規(guī)程、批記錄等）。
5、推動小試工藝向中試及大規(guī)模生產(chǎn)的放大，確保工藝穩(wěn)定性和可轉(zhuǎn)移性。
6、完成純化相關(guān)的項目管理和IND申報，確保符合注冊法規(guī)與未來趨勢要求。
任職要求：
1、生物/藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、5年以上制藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊完成工藝開發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)移。
3、具有豐富的蛋白質(zhì)純化工藝開發(fā)和放大經(jīng)驗和下游IND 申報資料撰寫經(jīng)驗。
4、有人用重組蛋白生物制品純化工藝開發(fā)經(jīng)驗。
5、熟悉各種純化相關(guān)設(shè)備，如全自動層析系統(tǒng)、超濾、納濾、膜過濾等。
6、熟悉國內(nèi)生物藥研發(fā)指導(dǎo)原則、藥政法規(guī)以及相關(guān)臨床申報要求。
7、熟悉QbD（質(zhì)量源于設(shè)計）理念，能夠獨立完成DoE（實驗設(shè)計）工藝開發(fā)。
8、能積極面對工作中遇到的各種問題，具有高度責(zé)任心。
工作地點
雙流區(qū)成都邁科康生物科技有限公司成都天府國際生物城C3棟
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王女士/HR
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成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)5家子公司，現(xiàn)有員工300余人，獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，入選GEI中國（潛在）獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團(tuán)隊匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有2項進(jìn)入臨床試驗階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成，并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價值觀，以“致力應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成B輪融資，累計融資金額超10億元人民幣。
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