職位描述
體系生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)文件管理流程的建立和優(yōu)化；
2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量文件的起草、審核和批準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)生效文件復(fù)印發(fā)放及舊版文件收回、存檔、銷毀等管理工作；
4、定期向各部門發(fā)放現(xiàn)行文件目錄，協(xié)助各部門建立及更新相關(guān)文件清單；
5、管質(zhì)量文件的電子版本及原稿 、正本，并按規(guī)定移交公司檔案室保存，對文件（包括電子版本）的保密性、完整性負(fù)責(zé)；
6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案，核對歸檔文件完整性，負(fù)責(zé)檔案室進(jìn)出管理和檔案文件借閱管理；
7、負(fù)責(zé)開展相關(guān)質(zhì)量法規(guī)及文件培訓(xùn)，組織公司級培訓(xùn)和相關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn)；
8、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄編號，培訓(xùn)清單維護(hù)，培訓(xùn)報(bào)告輸出和年度培訓(xùn)計(jì)劃制訂；
9、負(fù)責(zé)物料代碼/供應(yīng)商管理文件的建立和優(yōu)化；
10、負(fù)責(zé)制訂供應(yīng)商審計(jì)方案，組織現(xiàn)場審計(jì)，對物料供應(yīng)廠商質(zhì)量體系進(jìn)行評估；
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)法規(guī)、指南的查詢和跟蹤，確保質(zhì)量管理體系符合GMP要求；
12、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件（變更控制、偏差、CAPA、投訴、退貨、召回等）的建立和優(yōu)化，建立質(zhì)量體系清單并定期回顧；
13、負(fù)責(zé)組織官方及客戶的GMP認(rèn)證/審計(jì)和審核回復(fù)報(bào)告，并推動及跟蹤措施整改實(shí)施；
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物或制藥工程類專業(yè)；
2、2年及以上經(jīng)驗(yàn)；
3、專業(yè)技能：熟悉GMP和質(zhì)量體系管理，熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理；
4、培訓(xùn)要求：接受過GMP、EHS、產(chǎn)品知識、生產(chǎn)管理或?qū)I(yè)技能、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、公司規(guī)章制度和企業(yè)文化、辦公技能等方面的培訓(xùn)；
5、綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，較強(qiáng)的組織管理、協(xié)調(diào)、溝通能力；認(rèn)同公司企業(yè)文化和質(zhì)量文件，熟悉公司管理和內(nèi)部運(yùn)作
工作地點(diǎn)
上海奉賢區(qū)臨港智造園十期A2A3
相似職位
- 制劑生產(chǎn)主管1.3-2萬·14薪
上海 - 浦東
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司 - 藥品檢驗(yàn)QA、QC4000-6000元
上海
上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司 - 制劑生產(chǎn)工程師(J12956)1-2萬·15薪
上海 - 浦東
成都倍特藥業(yè)股份有限公司 - 原液產(chǎn)品QA主管(J16896)1.2-1.8萬·16薪
上海 - 徐匯
上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 - QC綜合管理員8000-12000元
上海 - 奉賢
成都邁科康生物科技有限公司 - 醫(yī)藥物流質(zhì)量管理崗1-1.5萬
上海 - 閔行
順豐速運(yùn)
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
肖女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)5家子公司，現(xiàn)有員工300余人，獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，入選GEI中國（潛在）獨(dú)角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團(tuán)隊(duì)匯聚了多位曾在國內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價(jià)平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有2項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺已基本建成，并啟動了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務(wù)全球”的價(jià)值觀，以“致力應(yīng)對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成B輪融資，累計(jì)融資金額超10億元人民幣。
公司主頁