職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé)
1熟悉項(xiàng)目方案、SOP 及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
2按照監(jiān)查計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行訪視，在研究前中后，適時(shí)對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
3對(duì)研究資料進(jìn)行核查，協(xié)助建立和整理現(xiàn)場(chǎng)研究者文件夾（ISF）。
4核查數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告，核查紙質(zhì)病例報(bào)告表/EDC，并確保與原始資料一致。
5確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案，對(duì)嚴(yán)重不良事件（SAE）/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)（SUSAR）作出報(bào)告并記錄在案。
6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾（MF）和研究總文件夾（TMF）的更新和管理。
7領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事宜等。
崗位要求
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2.至少一年半及以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.吃苦耐勞，有敬業(yè)精神，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，服從安排
4.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
成都青羊區(qū)浣花香10層1007號(hào)
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