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1、 負責按GMP規(guī)范制定和修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程、生產(chǎn)技術部崗位操作規(guī)程和清潔操作規(guī)程。 2、負責制定和修訂生產(chǎn)技術部工作人員崗位職責及生產(chǎn)管理相關文件。 3 、嚴格按批準工藝規(guī)程、操作規(guī)程組織生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中防止一切可能發(fā)生的差錯、污染和交叉污染，以保證藥品質(zhì)量負責。 4、 依據(jù)銷售計劃制定物料需求計劃和生產(chǎn)計劃。 5、下達生產(chǎn)指令，開據(jù)物料、勞保用品、五金用品等材料出庫單，質(zhì)量保證部取樣物料出庫單。 6、對生產(chǎn)過程進行有效管理，包括工藝管理、記錄管理、物料平衡管理、批號管理、清潔與清場管理、狀態(tài)標示管理、生產(chǎn)秩序管理等。 7、負責實施良好的勞動組合，提高工時的有效利用率及設備設施的合理使用以降低成本。 8、會同質(zhì)量保證部對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差進行調(diào)查處理，并督促糾正和預防措施的執(zhí)行。 9、每批藥品生產(chǎn)完畢，收集批生產(chǎn)記錄，經(jīng)專人審核后交質(zhì)量保證部。按月收集溫濕度記錄、設備運行記錄等相關記錄交質(zhì)量保證部。 10、按月編制生產(chǎn)月報表，完成生產(chǎn)物料的使用統(tǒng)計，向分管領導報告各項指標完成情況。 11、 完成每月計件工資編制及審核，并交行政人事部。 12、制訂本部門培訓計劃、考核方式、考核標準，組織培訓并對培訓效果進行評估。 13、 負責生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理和潔凈工作服的管理。 14、 負責外來人員進入生產(chǎn)車間的接待及登記。 15、積極開展工藝技術改進，提倡節(jié)能降耗，使成本最小化，效益最大化。 16、 配合設備工程部對廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。 17、督促生產(chǎn)車間完成工藝驗證、清潔驗證及關鍵設備的確認及驗證。 18、 配合質(zhì)量保證部完成自檢，完成各項整改工作。