職位描述
醫(yī)療CMO醫(yī)藥制造生物工程
首席醫(yī)學(xué)官醫(yī)學(xué)總監(jiān) 職位描述 職位描述1、制定新藥臨床研發(fā)的策略，為新藥的臨床研究提供支持及指導(dǎo)：如適應(yīng)癥的選擇、臨床研究設(shè)計(jì)、臨床研究所需文件（試驗(yàn)方案、研究者手冊等）、總結(jié)報(bào)告的撰寫和審核；2、在新藥的臨床研究過程中提供醫(yī)學(xué)支持及指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)監(jiān)查，藥物安全性警戒和管理；3、 KOL 管理，與臨床研究者以及 CDE 的咨詢溝通，篩選 leading Pl 和臨床研究中心；4、與項(xiàng)目經(jīng)理共同制定項(xiàng)目預(yù)算和臨床試驗(yàn)時(shí)間表，促進(jìn)新藥臨床試驗(yàn)的進(jìn)度符合計(jì)劃安排；5、準(zhǔn)備和撰寫注冊申報(bào)所需的臨床相關(guān)資料；6、跟蹤產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)進(jìn)展，為公司其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持； 7、參與公司醫(yī)學(xué)相關(guān)專利工作； 8、部門內(nèi)部的專業(yè)知識溝通及培訓(xùn)； 9、臨床前研究和 IND 申報(bào)工作； 10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1、學(xué)歷：博士，相關(guān)工作經(jīng)歷三年以上； 2、經(jīng)驗(yàn)：內(nèi)外資醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，尤其具備豐富的上市前臨床研究經(jīng)驗(yàn)，以及全球化醫(yī)
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)梧桐路北京科技園創(chuàng)新中心C0212室
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陳先生/人事經(jīng)理
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