職位描述
醫(yī)療CMO醫(yī)藥制造生物工程
首席醫(yī)學官醫(yī)學總監(jiān) 職位描述 職位描述1、制定新藥臨床研發(fā)的策略，為新藥的臨床研究提供支持及指導：如適應癥的選擇、臨床研究設計、臨床研究所需文件（試驗方案、研究者手冊等）、總結報告的撰寫和審核；2、在新藥的臨床研究過程中提供醫(yī)學支持及指導，醫(yī)學監(jiān)查，藥物安全性警戒和管理；3、 KOL 管理，與臨床研究者以及 CDE 的咨詢溝通，篩選 leading Pl 和臨床研究中心；4、與項目經理共同制定項目預算和臨床試驗時間表，促進新藥臨床試驗的進度符合計劃安排；5、準備和撰寫注冊申報所需的臨床相關資料；6、跟蹤產品相關領域的醫(yī)學進展，為公司其他相關部門提供醫(yī)學支持； 7、參與公司醫(yī)學相關專利工作； 8、部門內部的專業(yè)知識溝通及培訓； 9、臨床前研究和 IND 申報工作； 10、領導交辦的其他工作。 任職要求： 1、學歷：博士，相關工作經歷三年以上； 2、經驗：內外資醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)工作經驗，尤其具備豐富的上市前臨床研究經驗，以及全球化醫(yī)
工作地點
北京昌平區(qū)梧桐路北京科技園創(chuàng)新中心C0212室
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職位發(fā)布者
陳先生/人事經理
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