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更新于 5月23日

臨床前項目管理

1.2-1.8萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床前項目管理醫(yī)藥制造
崗位職責: 1、負責小分子化合物、多肽等臨床前項目的管理,包括立項到IND申報全流程的管理; 2、制定項目管理相關(guān)研究計劃,推動項目執(zhí)行,確保臨床前研究符合標準流程和法規(guī)要求;? 3、負責臨床前CRO供應商的篩選、審計和合作,對外包項目進行監(jiān)督和管理,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,確保結(jié)果按期遞交?; 4、負責申報資料的審核,確保申報資料符合要求?; 5、負責項目會議的組織、會議資料和紀要的準備、資質(zhì)及合同文檔的管理、跨部門協(xié)調(diào)等?工作; 6、熟悉GLP、ICH的一般法規(guī)及相關(guān)法律、法規(guī),了解FDA等對臨床前研發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求?; 7、完成領(lǐng)導交辦的其他工作。 任職要求: 1、碩士及以上學歷,化學、藥學、生物等相關(guān)專業(yè),有生物分析經(jīng)驗; 2、具備較強的溝通、組織協(xié)調(diào)能力以及執(zhí)行能力,能夠分析總結(jié)和解決問題?; 3、有申報資料撰寫經(jīng)驗; 4、遵紀守法; 5、遵守公司的各項規(guī)章制度。?

工作地點

江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)南區(qū)5棟4樓

職位發(fā)布者

朱女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京康舟醫(yī)藥科技有限公司
南京康舟醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,專注于生物大分子多肽藥物研發(fā)及商業(yè)化,是國內(nèi)首批“上市許可持有人(MAH)”企業(yè)??抵垡远嚯乃幬餅楹诵?,正打造覆蓋生殖、消化、代謝等領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣??抵垩邪l(fā)團隊由多名博士及海外高層次人才組成,碩/博學歷超過40%,已與美國威斯康星大學、中國藥科大學等高校在研發(fā)創(chuàng)新與人才培養(yǎng)方面建立了長期戰(zhàn)略合作??抵垡褬?gòu)建多肽制劑創(chuàng)新研發(fā)平臺、多肽高通量篩選分析平臺、多肽生產(chǎn)制備和產(chǎn)業(yè)化驗證平臺等三大研發(fā)平臺??抵坩t(yī)藥是國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)、江蘇省工程研究中心、江蘇省民營科技企業(yè)、南京市創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),承擔多項省部級以上科研專項。康舟將始終秉持“創(chuàng)新、通達、誠信、惠民”的核心理念,通過不斷創(chuàng)新與合作,致力于為人民提供高質(zhì)量、可負擔的藥品,提高人民的生活品質(zhì)。
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