職位描述
臨床監(jiān)查員項目管理人員管理臨床試驗CRM項目經(jīng)理醫(yī)藥制造專業(yè)技術(shù)服務(wù)衛(wèi)生服務(wù)
崗位職責：
1-負責區(qū)域CRA的日常組織管理工作，包括但不限于：項目分配、項目進度跟進、工時管理、考勤管理、績效考核管理、培訓帶教和項目質(zhì)量管理工作。確保區(qū)域內(nèi)所有臨床研究項目按照GCP、SOP、臨床研究方案進行，保證項目進度和質(zhì)量。
2-負責區(qū)域團隊建設(shè)，激勵團隊成員的工作積極性以及團隊合作精神。
3-對區(qū)域CRA日常工作進行評估，指導區(qū)域CRA業(yè)務(wù)水平提升，協(xié)助推進項目進度和質(zhì)量。
4-進行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報告，對區(qū)域CRA的項目質(zhì)量進行評估。
5-配合項目經(jīng)理負責區(qū)域內(nèi)研究中心及研究者的篩選及確定工作。
6-指導區(qū)域CRA完成所負責中心稽查前的各項準備工作，督促其盡快完成所負責中心的稽查報告的反饋，指定整改計劃，并按時完成整改。
7-負責部門人員預算的制訂，并通過有效管理達成預算目標。
8-完成公司和上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格：
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2.具備從事藥物臨床研究工作經(jīng)歷，2年以上人員管理工作經(jīng)驗。
3.具備較強的溝通表達能力及執(zhí)行力，能夠承受較大的工作壓力，能適應(yīng)出差。
工作地點
南京江寧區(qū)城際空間站南廣場D-1棟713
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務(wù)?？偛课挥诒本谀暇┰O(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點，以點帶面，覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺：北京總部、南京事業(yè)部負責所有項目的運營管理，圍繞整個臨床研究及注冊服務(wù)，成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項目經(jīng)驗：截至2019年12月底，亦度正康共計為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項目在經(jīng)營占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴格的質(zhì)量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗，2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項BE試驗，助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評價。
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