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工作職責(zé)： 1、負責(zé)文獻和專利調(diào)研、分析和判斷，并完成立項報告分析部分的撰寫工作，及時匯總相關(guān)質(zhì)量研究資料； 2、負責(zé)進行分析方法建立，質(zhì)量研究的實驗設(shè)計，及時完成對項目管理中相應(yīng)任務(wù)的實驗方案、結(jié)果總結(jié)和報告的提交、審核。指導(dǎo)和協(xié)助研究員完成相應(yīng)研究工作，審核實驗記錄，及時匯總分析檢測結(jié)果，完成分析階段性總結(jié)報告； 3、負責(zé)與相關(guān)負責(zé)人對接項目管理、項目計劃、項目進度等方面的撰寫與協(xié)調(diào)工作，并按照項目計劃及時對接完成相應(yīng)的試驗結(jié)果、報告等工作； 4、負責(zé)對外交接、方法轉(zhuǎn)移、確認、驗證等方案和報告的草擬，協(xié)助和配合相關(guān)負責(zé)人完成技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作； 5、負責(zé)按照相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)原則或技術(shù)文件，完成分析相關(guān)申報資料的撰寫工作； 6、負責(zé)指導(dǎo)和協(xié)助項目部內(nèi)研究員完成儀器日常的維護、解決儀器出現(xiàn)的各種問題； 7、協(xié)助負責(zé)人完成其他相關(guān)研究工作，以及分析技術(shù)、藥事法規(guī)等培訓(xùn)工作； 8、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，三年以上多肽大分子創(chuàng)新藥制劑/原料藥經(jīng)驗，藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等儀器的原理結(jié)構(gòu)，能夠進行維護與維修； 3、熟悉藥品法規(guī)及多肽大分子創(chuàng)新藥制劑/原料藥開發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉多肽大分子創(chuàng)新藥制劑/原料藥研究開發(fā)的流程，并據(jù)此獨立制定研究方案； 4、能夠獨立完成多肽大分子創(chuàng)新藥制劑/原料藥質(zhì)量研究工作，解決項目研究中的各種問題； 5、能夠獨立完成符合國家多肽大分子創(chuàng)新藥制劑/原料藥申報要求的申報資料、記錄； 6、能獨立完成以及指導(dǎo)研究員及以下研人員開展研究工作（如方法摸索、驗證、實驗結(jié)果分析、申報資料撰寫審核等）； 7、有溶出/制備分析/液質(zhì)分析/氣質(zhì)分析/離子分析/原子分析、氨基酸比值/序列分析、多肽雜質(zhì)譜等研究經(jīng)驗； 8、遵紀守法； 9、遵守公司的各項規(guī)章制度。