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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研和整理； 2、負(fù)責(zé)協(xié)助負(fù)責(zé)人制定試驗(yàn)研究計(jì)劃及實(shí)驗(yàn)方案，完成項(xiàng)目管理中的各項(xiàng)目任務(wù)，及時(shí)提交實(shí)驗(yàn)方案、結(jié)果總結(jié)和報(bào)告，并及時(shí)完成試驗(yàn)記錄書寫工作； 3、協(xié)助工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作；穩(wěn)定性研究工作； 4、協(xié)助匯總研究數(shù)據(jù)和撰寫分析相關(guān)申報(bào)資料； 5、協(xié)助負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相關(guān)資料，完成研制現(xiàn)場(chǎng)核查工作； 6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、耗材的維護(hù)與管理； 7、協(xié)助負(fù)責(zé)人完成其他相關(guān)工作。 任職要求： 1、分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析等專業(yè)，碩士以上學(xué)歷； 2、能熟煉使用HPLC、GC、UV、酸度計(jì)、滴定儀等常規(guī)檢測(cè)儀器； 3、能夠熟練閱讀中英文文獻(xiàn)、翻譯、檢索國內(nèi)外技術(shù)資料; 4、能夠開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及各種方法學(xué)驗(yàn)證，有多肽大分子創(chuàng)新藥制劑/原料藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究經(jīng)驗(yàn)； 5、承擔(dān)過藥品研發(fā)項(xiàng)目研究及CTD資料的撰寫者優(yōu)先； 6、有溶出/制備分析/液質(zhì)分析/氣質(zhì)分析/離子分析/原子分析、氨基酸比值/序列分析、多肽雜質(zhì)譜等研究經(jīng)驗(yàn)； 7、遵紀(jì)守法； 8、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。