職位描述
進(jìn)口器械注冊一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械眼科器械心臟外科器械骨科器械醫(yī)療設(shè)備
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.具備藥械注冊或相關(guān)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗、進(jìn)口藥械注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
4. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點
海南省瓊海市博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)康祥路13號
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職位發(fā)布者
馮美麗/人事經(jīng)理
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海南一齡醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司一齡醫(yī)院管理集團有限公司（簡稱一齡集團，英文名稱Yiling Hospital Management Group）其前身創(chuàng)建于2005年，總部位于中國北京。目前集團擁有超級中醫(yī)院、三級綜合養(yǎng)護醫(yī)院（博鰲一齡生命養(yǎng)護中心）、三級綜合醫(yī)院（博鰲一齡生命品質(zhì)改善中心）、二級綜合醫(yī)院一所，子公司十余家，在職員工2000余人。分布在全國各省市縣以中醫(yī)門診和健康管理機構(gòu)為主體的區(qū)域服務(wù)中心1800余家。博鰲一齡生命養(yǎng)護中心是全球首家以“生命養(yǎng)護”命名的三級綜合醫(yī)療機構(gòu)，2017年11月經(jīng)海南省科技廳認(rèn)定為國家級“高新技術(shù)企業(yè)”，坐落在國內(nèi)唯一的、開放程度最高的“醫(yī)療特區(qū)”——海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)博鰲一齡生命養(yǎng)護中心占地面積130畝，總建筑面積和經(jīng)營面積進(jìn)17萬平方米。下設(shè)九中心：精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心、生命養(yǎng)護科學(xué)研究中心、生命健康預(yù)檢中心、生命健康養(yǎng)護中心、生命美麗養(yǎng)護中心、外科中心、心身醫(yī)學(xué)養(yǎng)護中心和魅力形象打造中心。博鰲一齡生命養(yǎng)護中心借助政策優(yōu)勢、品牌效應(yīng)、良好的生態(tài)環(huán)境和周邊豐富的旅游資源，為國人和世人提供“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、醫(yī)旅融合”的醫(yī)療服務(wù)。充分利用先行區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢、生態(tài)優(yōu)勢、政策優(yōu)勢和平臺優(yōu)勢，引進(jìn)國際先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械和藥品，率先在先行區(qū)實現(xiàn)“醫(yī)療技術(shù)、裝備和藥品與國際先進(jìn)水平三同步”，打造全球的生命養(yǎng)護專屬平臺。
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