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更新于 3月28日

臨床醫(yī)學專員

8000-15000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械臨床研究體外診斷試劑臨床研究臨床研究生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責:
1、完成臨床試驗項目方案初稿的撰寫,根據(jù)PI、臨床部意見修改項目方案,確保有效指導(dǎo)臨床工作;
2、編寫臨床試驗項目研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT初稿;根據(jù)PI、臨床部、統(tǒng)計部、機構(gòu)及倫理委員會意見進行修改;
3、協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理參加研究者會議,按照既定方案及資料,演示PPT,聽取并記錄會議專家意見,據(jù)此修改方案;根據(jù)倫理委員會意見對方案進行調(diào)整或給予答復(fù);
4、解答項目試驗過程中,研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的各種技術(shù)問題;
5、為統(tǒng)計報告撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿,并與統(tǒng)計部、醫(yī)學經(jīng)理、項目經(jīng)理等溝通,就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整;
6、對臨床相關(guān)文獻進行收集及整理,有效指導(dǎo)臨床項目;
7、上級安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、醫(yī)藥或生物相關(guān)專業(yè)研究生及以上學歷;臨床醫(yī)學、臨床藥理學專業(yè)優(yōu)先;
2、了解臨床研究相關(guān)內(nèi)容及流程;熟悉GCP;
3、具有良好的文字編輯能力及英文閱讀能力;
4、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力;
5、熟練掌握word,powerpoint等辦公軟件。

工作地點

上海閔行區(qū)利豐廣場

職位發(fā)布者

林女士/人事行政經(jīng)理

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公司Logo華信領(lǐng)航
華信領(lǐng)航(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2016年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務(wù)的專業(yè)性公司(簡稱CRO公司)。公司致力于打造成為行業(yè)內(nèi)最頂尖的服務(wù)供應(yīng)商,目前已經(jīng)與數(shù)個世界500強企業(yè)及國內(nèi)高端企業(yè)合作,完成了一系列國內(nèi)外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業(yè)內(nèi)有10年經(jīng)驗的醫(yī)療器械銷售,臨床和注冊人員組成,具有豐富的項目經(jīng)驗和實戰(zhàn)經(jīng)驗,同時具有良好的行業(yè)資源,公司所銷售的產(chǎn)品即為我們的注冊臨床服務(wù)。2018年華信領(lǐng)航與另外5家公司整合為“聯(lián)眾博達醫(yī)療集團”,集團業(yè)務(wù)包含醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)、注冊法規(guī)咨詢服務(wù)、醫(yī)學翻譯、醫(yī)療行業(yè)會議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等,集團100人。目前,公司正處于高速發(fā)展的時期,期待您的加入!
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