職位描述
藥品質(zhì)量管理化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)中藥研發(fā)制劑研發(fā)吸入制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)納米制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)
按照研究院研發(fā)質(zhì)量管理體系建設(shè)要求，在部門領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下負責(zé)研究院質(zhì)量管理體系的建設(shè)及完善，確保項目研發(fā)質(zhì)量符合要求
崗位職責(zé)
質(zhì)量管理體系建設(shè)：協(xié)助構(gòu)建并持續(xù)完善研究院質(zhì)量管理體系，確保研發(fā)質(zhì)量管理體系符合要求，協(xié)助完成研究院質(zhì)量管理體系文件的撰寫、修訂、審核、培訓(xùn)、生效、變更、實施工作，協(xié)助開展供應(yīng)商審計并建立供應(yīng)商檔案，研究院相關(guān)變更、偏差的復(fù)核、審批、跟蹤、關(guān)閉和匯報，參與外部審計相關(guān)工作并跟蹤完成整改。
項目合規(guī)性管控：協(xié)助審核、簽發(fā)各項目研發(fā)方案，報告，確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實、有效、及時、規(guī)范協(xié)助研發(fā)試驗數(shù)據(jù)的可靠性管理，審核試驗記錄、試驗輔助記錄并跟蹤整改，組織參與項目階段性驗收及整改跟蹤，協(xié)助注冊部完成申報資料審核組織參與項目自檢相關(guān)工作跟蹤、督導(dǎo)后續(xù)整改。
實驗室現(xiàn)場監(jiān)督：
協(xié)調(diào)完成并完善實驗室的日常檢查，反饋問題至部門負責(zé)人并跟蹤整改，協(xié)調(diào)完成儀器設(shè)備隨機資料的歸檔并完成年度校驗計劃提交計量申請
任職資格
本科及以上學(xué)歷，藥物化學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；具有至少 5 年以上藥品研發(fā) QA 經(jīng)驗或生產(chǎn)企業(yè) QA 經(jīng)驗；具備至少1 年以上團隊管理經(jīng)驗，具備藥品研發(fā)、項目管理等相關(guān)專業(yè)知識，熟練使用日常辦公軟件， 具備一定的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力
工作地點
西安長安區(qū)天海星灃東數(shù)碼工坊
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
今日活躍立即溝通
陜西麗彩藥業(yè)有限公司陜西麗彩藥業(yè)有限公司（以下簡稱“麗彩藥業(yè)”）創(chuàng)建于2003年，是陜西麗彩實業(yè)集團致力于多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)板塊。陜西麗彩實業(yè)集團是一家以地產(chǎn)開發(fā)為主、醫(yī)藥科技為輔，廣涉商業(yè)運營、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業(yè)服務(wù)五大領(lǐng)域的百億級集團化公司，旗下獨資、合資企業(yè)達60余家。集團發(fā)展至今，先后榮獲了“陜西省優(yōu)秀私營企業(yè)”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團中央頒發(fā)的“青年文明號”等多項榮譽，成為咸陽乃至陜西最具影響力的民營企業(yè)之一。作為麗彩集團第二大產(chǎn)業(yè)板塊，麗彩藥業(yè)在成立之初便確立了“服務(wù)人類健康，提升生命質(zhì)量，創(chuàng)造快樂人生”的企業(yè)使命。公司始終秉承“科技引領(lǐng)，爭創(chuàng)一流”的企業(yè)愿景，貫徹落實“以人為本，業(yè)績?yōu)橄取钡挠萌死砟?，致力于成為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的先行者。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，麗彩藥業(yè)已成長為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè)，擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標準化生產(chǎn)線，涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個品種，其中包括復(fù)方傷痛膠囊在內(nèi)的5大主力產(chǎn)品均進入國家醫(yī)保目錄。隨著銷售收入連年穩(wěn)步快速增長，2018年銷售額突破12億元，成功躋身中國中藥企業(yè)百強。近幾年來，麗彩藥業(yè)在謀求轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新的道路上不斷開拓，逐步從營銷型驅(qū)動向產(chǎn)品型驅(qū)動、向科技型公司轉(zhuǎn)型，從中成藥向化藥、生物藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2019年，投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標準化實驗室和辦公場所，擁有數(shù)十臺現(xiàn)代化實驗設(shè)備和監(jiān)測儀器的新藥研發(fā)平臺。在持續(xù)性投入的同時，公司大力加強高尖端人才的引進和后備人才的培養(yǎng)（碩士及以上學(xué)歷占比45%），積極對接國內(nèi)知名高校和研發(fā)機構(gòu)（中國藥科大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部、西北大學(xué)等），進而形成了“自主創(chuàng)新+合作開發(fā)”的發(fā)展模式。為提高公司核心競爭力，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了新的增長動力。研究院目前在研品種十多個，劑型包括片劑，干混懸劑、小針、凍干，大輸液，涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領(lǐng)域。其中個別領(lǐng)域有望填補國內(nèi)空白！展望未來，麗彩藥業(yè)將繼續(xù)遵循以人為本的用人理念，不斷加強人才引進與培養(yǎng)，不斷提升創(chuàng)新和研發(fā)實力，為渴望加入麗彩藥業(yè)的有志之士，提供優(yōu)質(zhì)、舒適的工作成長平臺。加入我們，一起為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻智慧和力量！
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