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更新于 5月21日

藥物質(zhì)量研究經(jīng)理

8000-12000元
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招5人

職位描述

新藥仿制藥化學(xué)藥中藥試劑質(zhì)量研發(fā)色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計(jì)
根據(jù)公司的研發(fā)戰(zhàn)略,利用和調(diào)動(dòng)相關(guān)資源完成組內(nèi)質(zhì)量研究項(xiàng)目管理,以促進(jìn)公司研發(fā)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
崗位職責(zé):
立項(xiàng)支持 :參與質(zhì)量研究部對(duì)新項(xiàng)目立項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估工作
制度體系建設(shè):協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)建立部門(mén)規(guī)章制度及文件體系并貫徹執(zhí)行
質(zhì)量研究:負(fù)責(zé)起草質(zhì)量研究相關(guān)方案,對(duì)方案或結(jié)果有異議時(shí)需及時(shí)修改或組織討論,并指導(dǎo)他人正確執(zhí)行質(zhì)量研究方案負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目組質(zhì)量研究方案,對(duì)質(zhì)量研究方案出具指導(dǎo)性意見(jiàn)對(duì)質(zhì)量研究的疑難問(wèn)題具有預(yù)見(jiàn)性,指導(dǎo)解決質(zhì)量分析技術(shù)難題對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)提出的各種問(wèn)題進(jìn)行解答
申報(bào)資料:能夠按照公司 CTD 資料模版撰寫(xiě)藥學(xué) CTD 資料,審核其他項(xiàng)目 CTD資料,對(duì)報(bào)告、資料、原始記錄的一致性負(fù)責(zé)
實(shí)驗(yàn)室管理:負(fù)責(zé)監(jiān)督科室溫濕度記錄及實(shí)驗(yàn)區(qū)域衛(wèi)生打掃負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)、維修及儀器設(shè)備校驗(yàn)管理
人員管理:制訂組內(nèi)人員工作計(jì)劃,承擔(dān)組內(nèi)人員績(jī)效考核,確保項(xiàng)目組按照研究院規(guī)章制度要求開(kāi)展工作
任職資格:
碩士及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),工作經(jīng)驗(yàn) 5 年以上質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成不少于 2 個(gè)項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量研究相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉國(guó)內(nèi)藥物研究指導(dǎo)原則,熟悉藥品研發(fā)流程及藥品質(zhì)量分析策略,掌握分析等相關(guān)儀器設(shè)備的使用,對(duì)常見(jiàn)故障進(jìn)行判斷并處理,具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),具有一定的協(xié)調(diào)、溝通及團(tuán)隊(duì)管理能力

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)天海星灃東數(shù)碼工坊

職位發(fā)布者

楊女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo陜西麗彩藥業(yè)有限公司
陜西麗彩藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麗彩藥業(yè)”)創(chuàng)建于2003年,是陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)致力于多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)板塊。陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)是一家以地產(chǎn)開(kāi)發(fā)為主、醫(yī)藥科技為輔,廣涉商業(yè)運(yùn)營(yíng)、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業(yè)服務(wù)五大領(lǐng)域的百億級(jí)集團(tuán)化公司,旗下獨(dú)資、合資企業(yè)達(dá)60余家。集團(tuán)發(fā)展至今,先后榮獲了“陜西省優(yōu)秀私營(yíng)企業(yè)”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團(tuán)中央頒發(fā)的“青年文明號(hào)”等多項(xiàng)榮譽(yù),成為咸陽(yáng)乃至陜西最具影響力的民營(yíng)企業(yè)之一。作為麗彩集團(tuán)第二大產(chǎn)業(yè)板塊,麗彩藥業(yè)在成立之初便確立了“服務(wù)人類(lèi)健康,提升生命質(zhì)量,創(chuàng)造快樂(lè)人生”的企業(yè)使命。公司始終秉承“科技引領(lǐng),爭(zhēng)創(chuàng)一流”的企業(yè)愿景,貫徹落實(shí)“以人為本,業(yè)績(jī)?yōu)橄取钡挠萌死砟?,致力于成為中?guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的先行者。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,麗彩藥業(yè)已成長(zhǎng)為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化醫(yī)藥企業(yè),擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線,涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個(gè)品種,其中包括復(fù)方傷痛膠囊在內(nèi)的5大主力產(chǎn)品均進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。隨著銷(xiāo)售收入連年穩(wěn)步快速增長(zhǎng),2018年銷(xiāo)售額突破12億元,成功躋身中國(guó)中藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)。近幾年來(lái),麗彩藥業(yè)在謀求轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新的道路上不斷開(kāi)拓,逐步從營(yíng)銷(xiāo)型驅(qū)動(dòng)向產(chǎn)品型驅(qū)動(dòng)、向科技型公司轉(zhuǎn)型,從中成藥向化藥、生物藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2019年,投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和辦公場(chǎng)所,擁有數(shù)十臺(tái)現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)設(shè)備和監(jiān)測(cè)儀器的新藥研發(fā)平臺(tái)。在持續(xù)性投入的同時(shí),公司大力加強(qiáng)高尖端人才的引進(jìn)和后備人才的培養(yǎng)(碩士及以上學(xué)歷占比45%),積極對(duì)接國(guó)內(nèi)知名高校和研發(fā)機(jī)構(gòu)(中國(guó)藥科大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部、西北大學(xué)等),進(jìn)而形成了“自主創(chuàng)新+合作開(kāi)發(fā)”的發(fā)展模式。為提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了新的增長(zhǎng)動(dòng)力。研究院目前在研品種十多個(gè),劑型包括片劑,干混懸劑、小針、凍干,大輸液,涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領(lǐng)域。其中個(gè)別領(lǐng)域有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白!展望未來(lái),麗彩藥業(yè)將繼續(xù)遵循以人為本的用人理念,不斷加強(qiáng)人才引進(jìn)與培養(yǎng),不斷提升創(chuàng)新和研發(fā)實(shí)力,為渴望加入麗彩藥業(yè)的有志之士,提供優(yōu)質(zhì)、舒適的工作成長(zhǎng)平臺(tái)。加入我們,一起為中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量!
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