崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床試驗(yàn)相關(guān)工作;
2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;
3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題;
4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中;
5、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問 ;
6、及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料;
專業(yè)知識(shí)及能力要求:
1、了解GCP及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程要求;
2、具有腫瘤領(lǐng)域,最好是血液科臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、了解負(fù)擔(dān)腫瘤臨床試驗(yàn)流程優(yōu)先。
(具有復(fù)旦腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先)