職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥新藥
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)NMPA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 ；
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè) ，需要有一年以上腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
2、具有較強(qiáng)溝通能力，計(jì)劃能力，組織協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力，具有獨(dú)力工作的能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí)；
3、清晰的書面及口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；
4、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，能適應(yīng)出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利、
工作地點(diǎn)
虹口區(qū)上海市第一人民醫(yī)院北部
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國信醫(yī)藥科技(北京)有限公司誠聘英才國信醫(yī)藥科技（北京）有限公司是一家活躍在醫(yī)藥咨詢及醫(yī)藥研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)提供機(jī)構(gòu)，作為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司。國信澤鼎以“專業(yè)性、高效性、優(yōu)質(zhì)性”的宗旨，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供臨床試驗(yàn)研究、研發(fā)專業(yè)技術(shù)和醫(yī)藥信息咨詢等相關(guān)服務(wù)。國信醫(yī)藥與衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等相關(guān)部門及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有著長期、良好的合作關(guān)系。擁有一批由此領(lǐng)域內(nèi)的資深專家組成的專業(yè)顧問團(tuán)隊(duì)，憑借廣泛的社會(huì)資源、暢通的服務(wù)渠道，以及對相關(guān)政策法規(guī)、申報(bào)流程的深入了解，目前和眾多企業(yè)合作并已為多家企業(yè)成功申報(bào)。公司致力于為國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供全方位、專業(yè)化的研究咨詢服務(wù)，主要業(yè)務(wù)范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的組織和運(yùn)作管理，藥品、器械、保健品注冊及市場準(zhǔn)入服務(wù)，醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢，為更多的優(yōu)秀產(chǎn)品進(jìn)入市場提供一個(gè)良好的服務(wù)平臺(tái)。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關(guān)政府機(jī)構(gòu)以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
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