一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)全廠生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)施系統(tǒng)(凈化車間空調(diào)機(jī)組、純化水系統(tǒng)、空壓等)的規(guī)劃、選型、安裝、驗(yàn)證及全生命周期管理;
2、建立設(shè)施設(shè)備/模具檔案,記錄采購(gòu)、驗(yàn)證、維護(hù)等信息;
3、制定設(shè)備預(yù)防性維護(hù)(PM)、校準(zhǔn)、檢修計(jì)劃,確保符合GMP和EHS規(guī)范。 4、主導(dǎo)設(shè)備故障排查、應(yīng)急維修及技術(shù)改造,減少生產(chǎn)停機(jī)時(shí)間;
5、負(fù)責(zé)設(shè)備URS起草、FAT/SAT執(zhí)行及驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ);
6、優(yōu)化備件庫(kù)存管理,控制設(shè)備維護(hù)和能源成本;
7、推動(dòng)自動(dòng)化、節(jié)能降耗等持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。
二、任職要求
1、學(xué)歷專業(yè):本科及以上,機(jī)械工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn) ,具備相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備的維修保養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備操作、檢修方法和流程;
3、具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力和維修技能,了解醫(yī)療器械的基本原理和構(gòu)造,能夠快速準(zhǔn)確地分析和解決各種故障問(wèn)題;
4、具有GMP管理理念,能夠按時(shí)按質(zhì)完成工作任務(wù)。