1、負(fù)責(zé)HCP殘留檢測試劑ELISA檢測試劑、免疫層析試劑等產(chǎn)品研發(fā);
2、免疫試劑產(chǎn)品設(shè)計和項目成本預(yù)算管理;樣本前處理方法開發(fā);抗原和抗體篩選測評;抗體標(biāo)記工藝開發(fā);試劑盒體系調(diào)試;參考品/標(biāo)準(zhǔn)品建立和性能評估;制定和改進(jìn)產(chǎn)品工藝,參與編制產(chǎn)品技術(shù)要求;研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)及上市后技術(shù)服務(wù)等研發(fā)工作;
3、協(xié)同生產(chǎn),質(zhì)量人員,完成項目轉(zhuǎn)化,產(chǎn)品上市工作;負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)項目管理和相關(guān)技術(shù)文件管理;
4、配合銷售市場部解決客戶在使用產(chǎn)品過程中的問題;
5、對免疫試劑產(chǎn)品團(tuán)隊成員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)及考評;配合研發(fā)團(tuán)隊中其他研發(fā)工作的開展,完成公司分配交待的其他工作;
6、按照公司的實驗記錄以及檔案管理條例要求,認(rèn)真按時整理實驗記錄和數(shù)據(jù)并提交歸檔;
7、能獨立地完成技術(shù)報告的撰寫并參與部門會議匯報實驗結(jié)果;
8、及時調(diào)整和解決遇到的技術(shù)問題,保障部門研發(fā)中技術(shù)平臺的正常運行。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、免疫、藥學(xué)等生物或化學(xué)相關(guān)專業(yè),有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、具有免疫學(xué)等相關(guān)知識背景,熟悉抗原抗體反應(yīng)原理及蛋白檢測技術(shù)者優(yōu)先;
3、具有在國內(nèi)生物醫(yī)藥公司中從事新藥研發(fā)或QC質(zhì)量檢測方法建立經(jīng)驗者優(yōu)先;有生物醫(yī)藥相關(guān)注冊經(jīng)歷者優(yōu)先;
4、具有1年以上免疫診斷類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,包括:酶聯(lián)免疫ELISA、膠體金、免疫熒光、化學(xué)發(fā)光等,具有ELISA、免疫熒光、化學(xué)發(fā)光等定量產(chǎn)品成功研發(fā)并注冊上市經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、能夠獨立進(jìn)行實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、和解決問題的能力,動手能力強(qiáng);
6、熟練掌握膠體金、ELISA、免疫熒光、化學(xué)發(fā)光等技術(shù)專業(yè)知識、實驗操作、和研發(fā)生產(chǎn)流程;熟悉樣品前處理、抗原抗體制備、抗體偶聯(lián)技術(shù)、鏈霉親和素-生物素體系、微球或磁珠標(biāo)記方法優(yōu)化等技術(shù),有抗體鑒定和質(zhì)量控制經(jīng)驗者優(yōu)先;
7、具有較強(qiáng)的英語讀寫能力,能夠熟練檢索.閱讀專業(yè)文獻(xiàn)及資料,了解國際、國內(nèi)本行業(yè)最新的研究動向和進(jìn)展;
8、積極樂觀,執(zhí)行力強(qiáng),富有創(chuàng)新精神,熱愛研發(fā)工作,具有鉆研的工作態(tài)度;能夠適應(yīng)較強(qiáng)的工作壓力,有良好的團(tuán)隊意識.溝通協(xié)調(diào)能力。