職位描述
GMP認證QA文件管理
1、 負責受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量文件、記錄、方案、報告的跟蹤、歸檔；
2、 負責公司內(nèi)部生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件的審核與跟蹤；
3、 負責公司質(zhì)量體系文件歸檔及相關(guān)電子數(shù)據(jù)的備份管理；
4、 負責對標準文件的格式、內(nèi)容審核；
5、 負責組織文件相關(guān)的培訓；
6、 負責生產(chǎn)質(zhì)量中心檔案管理和維護，檔案借閱臺賬登記，過期文件銷毀管理；
7、完成領(lǐng)導交代的其他工作。
任職資格
1、熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī)，熟悉生產(chǎn)與質(zhì)量管理相關(guān)知識；
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)和處理問題能力、學習能力強且細心條理性好，有良好的歸納整理能力，能熟練操作辦公軟件；
3、具有藥學或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W歷；
4、良好的文字處理能力。
工作地點
棲霞區(qū)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
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南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè)，我們引進海外留學歸國的高端人才及國內(nèi)資深從業(yè)人士，依托中國藥科大學、南京工業(yè)大學、南京醫(yī)科大學等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國際最前沿的研發(fā)動向，結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求，引進國外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點，由業(yè)內(nèi)資深研究專家負責統(tǒng)籌管理，緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時，我們也致力于與國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā)，或接受研發(fā)外包服務(wù)項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊，歡迎有志之士加盟本公司，公司會提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個人發(fā)展空間，給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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