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更新于 5月25日

質(zhì)量管理員

4000-7000元
  • 日照東港區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

質(zhì)量體系管理
一、崗位工作要求
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械驗證資料的編寫; 2、負(fù)責(zé)CE、MDR認(rèn)證文件的編寫、修訂和翻譯; 3、負(fù)責(zé)部分質(zhì)量體系文件的編寫。
二、崗位任職要求
1、年齡:20-30歲,本科學(xué)歷,熟練操作電腦,英語四級以上,英語讀寫能力強;
2、醫(yī)療器械、醫(yī)用電子儀器、醫(yī)學(xué)、生物、制藥、化學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè),有醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量體系文件編寫,ISO13485注冊,CE認(rèn)證和技術(shù)文檔編寫經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3、具有較強的學(xué)習(xí)能力,能夠快速學(xué)習(xí),并熟悉相關(guān)性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
4、有較強的團(tuán)隊精神,善于與他人溝通,堅持原則,有良好的職業(yè)道德,遵守公司管理規(guī)章制度。

工作地點

日照東港區(qū)山東貝諾斯醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

王先生/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山東貝諾斯醫(yī)療器械有限公司
山東貝諾斯醫(yī)療器械有限公司成立于2011年4月,注冊資本1800萬元,坐落于山東省日照市高新技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家專業(yè)從事中、高端微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品主要包括微創(chuàng)筋膜縫合(閉合)器、外科手術(shù)引流導(dǎo)管套裝、一次性使用體外引流容器、一次性負(fù)壓持續(xù)引流系統(tǒng)、一次性使用負(fù)壓引流管、輸尿管支架管等,可廣泛應(yīng)用于胸外科、普外科、骨科、泌尿科、婦科等科室的微創(chuàng)治療和康復(fù)治療。目前,公司在職員工100余名,90%以上畢業(yè)于醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)院校,其中科技研發(fā)人員20余名,公司堅持“以人為本”的經(jīng)營理念,用文化感人,用事業(yè)招人,用待遇留人,把人才的選、用、育、留當(dāng)成一項系統(tǒng)工程對待,經(jīng)過多年吸納培養(yǎng),公司已形成較為合理的人才結(jié)構(gòu),鍛造出了一支專業(yè)化、年富力強、高素質(zhì)的精英團(tuán)隊,促進(jìn)了公司的持續(xù)、健康地發(fā)展。公司堅持以發(fā)展壯大和自主創(chuàng)新兩條腿走路,在抓生產(chǎn)、拓市場、創(chuàng)效益的同時,不斷加大對產(chǎn)品研發(fā)和科研創(chuàng)新的力度,技術(shù)上長期與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、省醫(yī)療器械研究所等醫(yī)療科研機構(gòu)協(xié)作,組成了強大的技術(shù)團(tuán)隊,逐步建立了完整的技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新體系。近年來,公司加大技術(shù)創(chuàng)新投入,加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,產(chǎn)品附加值、技術(shù)含量明顯提高。先后研發(fā)和轉(zhuǎn)化科技成果13項;擁有授權(quán)專利18項,其中3項發(fā)明專利,15項實用新型專利;日照市科學(xué)技術(shù)獎2項;承擔(dān)省級技術(shù)創(chuàng)新項目7項,市級技術(shù)創(chuàng)新項目4項;制定公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)5項。公司先后獲得了高新技術(shù)企業(yè)、省企業(yè)技術(shù)中心、工程技術(shù)研究中心等一系列榮譽,并先后通過了ISO13485、CE、FDA等一系列與國際接軌的管理體系認(rèn)證。目前,公司已與全國百余家三級甲等醫(yī)院及醫(yī)療中心開展合作,在不斷挖掘國內(nèi)市場潛力的同時,又力拓國際市場,產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷中東、歐美發(fā)達(dá)國家及地區(qū)。面向未來,貝諾斯將始終堅持“持續(xù)創(chuàng)新,誠信經(jīng)營,合作共贏”的經(jīng)營理念,通過持續(xù)不斷的創(chuàng)新與服務(wù),提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,改善病人的生活質(zhì)量,服務(wù)百姓大健康,奮力實現(xiàn)“做最好的醫(yī)療器械產(chǎn)品運營商”的愿景目標(biāo)。
公司主頁
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