一、崗位工作要求
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械驗證資料的編寫;
2、負(fù)責(zé)CE、MDR認(rèn)證文件的編寫、修訂和翻譯;
3、負(fù)責(zé)部分質(zhì)量體系文件的編寫。
二、崗位任職要求
1、年齡:20-30歲,本科學(xué)歷,熟練操作電腦,英語四級以上,英語讀寫能力強;
2、醫(yī)療器械、醫(yī)用電子儀器、醫(yī)學(xué)、生物、制藥、化學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè),有醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量體系文件編寫,ISO13485注冊,CE認(rèn)證和技術(shù)文檔編寫經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3、具有較強的學(xué)習(xí)能力,能夠快速學(xué)習(xí),并熟悉相關(guān)性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
4、有較強的團(tuán)隊精神,善于與他人溝通,堅持原則,有良好的職業(yè)道德,遵守公司管理規(guī)章制度。