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更新于 5月28日

醫(yī)學(xué)撰寫員/醫(yī)學(xué)經(jīng)理

9000-15000元
  • 廈門集美區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床撰寫
醫(yī)學(xué)撰寫: 崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)臨床試驗設(shè)計及報告撰寫階段的文獻(xiàn)檢索,查詢相關(guān)醫(yī)學(xué)信息和參考文獻(xiàn),提供相關(guān)信息; 2. 負(fù)責(zé)項目的立項和調(diào)研,對臨床相關(guān)文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納整理; 3. 負(fù)責(zé)撰寫及修訂《研究者手冊》、《臨床研究方案》、《知情同意書(ICF)》、《臨床研究報告(CSR)》及相關(guān)的臨床醫(yī)學(xué)文件; 4. 撰寫、翻譯其他臨床試驗相關(guān)的醫(yī)學(xué)專業(yè)文件。 5. 協(xié)助搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息及資源,搜索學(xué)術(shù)文獻(xiàn),匯總產(chǎn)品信息; 任職資格: 1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2. 了解臨床試驗相關(guān)的法規(guī),熟悉臨床試驗的流程,熟悉臨床試驗GCP及藥物注冊管理辦法等法規(guī); 3. 1年以上CRO或藥企醫(yī)學(xué)部工作經(jīng)驗;具備醫(yī)學(xué)撰寫(文獻(xiàn)、臨床試驗方案、試驗總結(jié)報告)工作經(jīng)驗,能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料;有創(chuàng)新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先; 4. 具有良好的書面表達(dá)能力,英語功底好優(yōu)先,具備英文文獻(xiàn)檢索并匯總整理和分析能力,良好的英文閱讀能力;; 5. 耐壓性強(qiáng),溝通能力強(qiáng); 6. 按照CTD申報格式要求,進(jìn)行格式調(diào)整,撰寫申報資料。

工作地點

福建省廈門市集美區(qū)錦亭北路

職位發(fā)布者

陳女士/M

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公司Logo力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
一、公司簡介力品藥業(yè)由國家級特聘專家?guī)ьI(lǐng)海歸博士團(tuán)隊創(chuàng)辦,是國務(wù)院“重點華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊”和廈門市首批“重大新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”。公司聚焦精神神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的國際化開發(fā),以可產(chǎn)業(yè)化、高技術(shù)壁壘的制劑技術(shù)平臺為依托,專注于市場前景好、技術(shù)難度大、臨床需求迫切的新型及高端制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。研發(fā)管線和產(chǎn)品涵蓋少兒癲癇、少兒多動癥、老年癡呆、老年帕金森綜合癥、抗失眠、降血脂、急性鎮(zhèn)痛等。公司擁有國際一流的藥物制劑技術(shù)領(lǐng)頭人和國際化研究團(tuán)隊,8個創(chuàng)新制劑及高端制劑產(chǎn)品入選國家“十三五重大專項”。公司建立了全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新口腔膜制劑、高端緩控釋制劑、創(chuàng)新微球注射劑、創(chuàng)新增溶制劑等6大制劑開發(fā)技術(shù)平臺。公司通過中國新版GMP和美國FDA GMP認(rèn)證,多款改良型新藥中美雙報,其中,高端緩控釋制劑鹽酸可樂定緩釋片是福建省首個打入美國市場的高端制劑產(chǎn)品。二、公司福利 1、簽訂正式勞動合同,享有五險一金,協(xié)助辦理戶口落戶 2、享受帶薪年假、國家法定節(jié)假日、婚假、產(chǎn)假等 3、享受生日禮金、過節(jié)費(fèi)等 4、設(shè)有伯樂獎、優(yōu)秀員工獎、年終獎等多種獎勵激勵 5、享受餐補(bǔ)、提供員工宿舍、通勤車或交通補(bǔ)助 6、拓展旅游、中秋博餅、年終尾牙、公司周年慶等活動三、公司榮譽(yù)國家高新技術(shù)企業(yè)廈門市首批重大新型研發(fā)機(jī)構(gòu)福建省第三批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)福建省級和廈門市級科技小巨人企業(yè)國務(wù)院“重點華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊”入選國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項入選國家十三五重大新藥創(chuàng)制專項福建省通過美國FDA GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國總決賽優(yōu)勝企業(yè)獎四、工作時間、假期實行1周5天,1天8小時工作制。工作時間: 8:30—5:30(海滄)8:00-17:00(集美)假期:國家法定假期,入職滿1年享有至少5天帶薪年假(最長達(dá)15天)五、公司地址海滄:廈門市海滄區(qū)翁角西路2010號A6棟集美:廈門市集美區(qū)錦亭北路55號力卓藥業(yè)
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