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更新于 今天

cra臨床監(jiān)查員

6000-10000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查仿制藥中藥化學(xué)藥
職位描述
崗位職責(zé): 1.根據(jù)GCP和SOP的要求,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定中心監(jiān)查計(jì)劃; 2.按項(xiàng)目要求完成監(jiān)查工作,完成各類訪視和常規(guī)監(jiān)查,并完成監(jiān)查報(bào)告; 3.全面負(fù)責(zé)中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施,核對(duì)所有數(shù)據(jù),保證其真實(shí)、完整; 4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目中心的進(jìn)度管理、質(zhì)量管理,確保項(xiàng)目計(jì)劃如期完成; 5.掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報(bào),完成項(xiàng)目定期匯報(bào)。 任職要求: 1.醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷,1年以上CRA崗位工作經(jīng)驗(yàn)。 2.熟練應(yīng)用office辦公軟件。初步了解本職位的工作內(nèi)容和基本掌握GCP要點(diǎn),有注冊(cè)類藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3.擁有良好的人際溝通能力,對(duì)工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、踏實(shí),具有團(tuán)隊(duì)意識(shí)??箟耗芰?qiáng),有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力;能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

西安雁塔區(qū)雁翔廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

劉先生/招聘

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公司Logo北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司
國家高新技術(shù)企業(yè)北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始于1999年,創(chuàng)始人為中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員張保獻(xiàn)教授。公司自成立以來,以致力于中藥創(chuàng)新藥和新制劑的研發(fā),服務(wù)于中醫(yī)藥事業(yè)的傳承、創(chuàng)新和發(fā)展為使命。是一家自主研發(fā)為主,研發(fā)承接為輔,新制劑獨(dú)具特色,集研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化于一體的民營中藥研發(fā)領(lǐng)域龍頭企業(yè)。下設(shè)16家全資及控股子公司,布局京津冀、粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū),公司團(tuán)隊(duì)近900人,擁有50000平米實(shí)驗(yàn)室,10000平米中試基地,60畝生產(chǎn)基地。公司集藥品與大健康產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化為一體,擁有霧化吸入、原位凝膠、納米透皮、骨靶向、腫瘤核酸靶向等制劑方面的核心技術(shù),在呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六條研發(fā)管線構(gòu)建了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,在中藥復(fù)方新藥、新制劑、中藥創(chuàng)新藥、中藥CRO、保健食品五大領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。目前自主研發(fā)新藥項(xiàng)目300余項(xiàng),其中100余項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目的三分之一已和各大上市公司進(jìn)行項(xiàng)目股份制合作。在相關(guān)資質(zhì)方面,盈科瑞是第一批國家高新技術(shù)企業(yè),相關(guān)實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS認(rèn)證,擁有天津市肺部給藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省霧化吸入工程技術(shù)中心,河北省中藥霧化吸入重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí),盈科瑞“創(chuàng)新中藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”榮獲2019年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng),2022年獲得國家工業(yè)和信息化部“專精特新”小巨人、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。盈科瑞成立24年來,累計(jì)獲得新藥證書12項(xiàng)、生產(chǎn)批件46項(xiàng)、臨床批件44項(xiàng),共計(jì)102項(xiàng);申請(qǐng)專利708項(xiàng),已授權(quán)專利192項(xiàng),PCT國際專利14項(xiàng)。榮獲國家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)15項(xiàng),其他省市級(jí)課題27項(xiàng)。目前,國內(nèi)中藥企業(yè)100強(qiáng)中大多數(shù)企業(yè)已成為盈科瑞的長期戰(zhàn)略合作伙伴,公司深耕以中藥創(chuàng)新為核心的醫(yī)藥大健康賽道,以自主產(chǎn)業(yè)化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要業(yè)績輸出模式,將新理論、新技術(shù)與中醫(yī)藥相結(jié)合,以期在未來回饋社會(huì)更多具有明顯價(jià)值的新藥,為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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