職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1.組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2.確保產(chǎn)品符合放行要求，并組織開(kāi)展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作。
2.整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改
善。
3.負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合
規(guī)范要求。
4.定期對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和改進(jìn)。
崗位要求:
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。
3.有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485等標(biāo)準(zhǔn);具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門(mén)按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
4.具有3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
萊西市青島海氏海諾集團(tuán)(新工業(yè)區(qū))
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職位發(fā)布者
李燕/人事經(jīng)理
立即溝通
海氏海諾集團(tuán)有限公司青島海氏海諾集團(tuán)坐落于青島萊西姜山外商工業(yè)園，毗鄰姜山湖、青榮輕軌、青島國(guó)際機(jī)場(chǎng)、地理位置優(yōu)越，交通便利。集團(tuán)公司下設(shè)17家分公司，主營(yíng)醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等大健康類(lèi)產(chǎn)品?，F(xiàn)擁有符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠(chǎng)房、車(chē)間及物流倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，有包括中國(guó)藥學(xué)會(huì)專(zhuān)家、教授、“國(guó)務(wù)院千人計(jì)劃”特聘專(zhuān)家、執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的職工近2000人，由臺(tái)灣、德國(guó)、美國(guó)等多所科研機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。海氏海諾集團(tuán)先后被評(píng)為“中國(guó)創(chuàng)口貼行業(yè)三強(qiáng)企業(yè)”，其中卡通創(chuàng)口貼開(kāi)創(chuàng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)口貼行業(yè)先河。公司主營(yíng)產(chǎn)品：創(chuàng)口貼、醫(yī)用輸液貼、壓敏膠帶、醫(yī)用消毒棉球、輸液器、早早孕試紙、暖貼、玻尿酸牙膏、醫(yī)用退熱貼、紗布繃帶、消毒液、牙線(xiàn)棒、避孕套、醫(yī)用護(hù)理墊等100多個(gè)產(chǎn)品。集團(tuán)目前擁有4名國(guó)家級(jí)千人計(jì)劃專(zhuān)家和17名博士組成的21人研發(fā)團(tuán)隊(duì)，推出高端產(chǎn)品①海諾早早查，對(duì)癌癥早知道、早預(yù)防、早治療；②國(guó)家級(jí)千人專(zhuān)家專(zhuān)利產(chǎn)品，B-HA（活性透明質(zhì)酸）牙膏及鼻咽噴霧，專(zhuān)業(yè)抗菌消炎！青島海氏海諾集團(tuán)先后獲得“青島市守合同重信用企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)杰出品牌”。公司與美國(guó)華納合作在“TOM& JERRY”成為公司產(chǎn)品形象代言的基礎(chǔ)上，成功簽約“超人”為新品消毒液和紗布繃帶代言，海氏海諾集團(tuán)的產(chǎn)品已經(jīng)走進(jìn)千家萬(wàn)戶(hù)。2015年起與CCTV多頻道合作，海氏海諾集團(tuán)的產(chǎn)品廣告走進(jìn)央視，走進(jìn)中國(guó)每個(gè)家庭。2015年，“HAINUO”商標(biāo)被評(píng)為“中國(guó)馳名商標(biāo)”。“為員工創(chuàng)造最有價(jià)值的發(fā)展平臺(tái)，造福更多的人，成就更多的生命”，是所有海諾人為之奮斗的崇高目標(biāo)。
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