職位描述
臨床試驗腫瘤臨床項目管理
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定臨床項目計劃書以及把控項目整體進(jìn)度，確保臨床研究過程符合GCP及研究方案；
2.負(fù)責(zé)與研究中心的溝通協(xié)調(diào)，審查并修訂相關(guān)文件報告，組織協(xié)調(diào)項目稽查與官方視察等；
3.負(fù)責(zé)與申辦方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，并按項目要求提供定期/不定期的報告；
4. 按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料；
5.與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等；
6.全面負(fù)責(zé)本項目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，包括項目啟動前的培訓(xùn)、協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃、審閱項目組成員的所有報告等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、基本的ICH GCP及相關(guān)法規(guī)知識；英語讀寫能力熟練，能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)；
3、能熟練使用常見辦公系統(tǒng)，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等；
4、8年及以上臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗，至少2年項目管理經(jīng)驗，具有抗感染、免疫、腫瘤項目經(jīng)驗者優(yōu)先；能夠適應(yīng)一定頻率的出差；CRO公司背景，競標(biāo)經(jīng)驗豐富；
5、目標(biāo)導(dǎo)向，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，解決問題和自我管理能力；能夠獨(dú)立、高效、主動地發(fā)現(xiàn)和解決問題；能同時完成多任務(wù)的處理，能關(guān)注細(xì)節(jié)并按優(yōu)先級處理好各項事宜；具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力，以及團(tuán)隊合作精神。
工作地點(diǎn)
北京豐臺區(qū)漢威國際廣場3區(qū)
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職位發(fā)布者
孫女士/HRM
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上海有臨醫(yī)藥科技有限公司有臨醫(yī)藥成立于2017年，總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域，為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業(yè)服務(wù)：策略咨詢、注冊申報、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評估、生物分析、研究中心現(xiàn)場管理及人員外派服務(wù)。服務(wù)團(tuán)隊500人，駐地全國超過100個城市。核心團(tuán)隊均具備15年以上從業(yè)資歷，已為200多項新藥臨床試驗提供服務(wù)。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心（包括復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、國家心血管病中心等多個國家級醫(yī)學(xué)中心及臨研體）建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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