職位描述
生物工程三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMPISO認(rèn)證醫(yī)療器械檢驗(yàn)QC
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)填寫物理實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄，并做好物理實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生清潔工作;
2.負(fù)責(zé)原材料檢驗(yàn)及留樣工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制，以及產(chǎn)品的試驗(yàn)和測(cè)試，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，做好記錄保持、整理工作，并負(fù)責(zé)出具相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)加工過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行處理和分析，并針對(duì)質(zhì)量問題做好反饋，提出改善方案;
4.負(fù)責(zé)物理實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證、使用和維護(hù)工作;
5.負(fù)責(zé)對(duì)異常信息及在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行記錄，并進(jìn)行分析和驗(yàn)證工作;
6.協(xié)助技術(shù)部做好來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范修訂及試樣檢驗(yàn)工作;
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，35歲以下優(yōu)先；
2.生物工程、質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)；
3.具有醫(yī)療器械QC工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.具備良好的職業(yè)素養(yǎng)。
薪酬福利：五險(xiǎn)一金+定期體檢+旅游團(tuán)建+節(jié)日禮品
工作地點(diǎn)
津南區(qū)安吉特(天津)科技有限公司(新廠區(qū))
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職位發(fā)布者
魏琪/人力資源主管
立即溝通
安吉特(天津)科技有限公司安吉特（天津）科技有限公司創(chuàng)立于2017年，主要從事冠心病心臟介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自成立以來，公司始終專注于全方位服務(wù)于心血管介入治療的患者，以“智享科技臻享健康”為理念，企業(yè)生產(chǎn)范圍已覆蓋除冠脈支架外的心臟介入耗材，目前已成為國(guó)內(nèi)最全的心臟介入耗材生產(chǎn)企業(yè)之一，主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋冠脈介入造影產(chǎn)品系列、冠脈介入治療產(chǎn)品系列、心導(dǎo)管室配套設(shè)備系列等，并獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、天津市創(chuàng)新型中小企業(yè)、天津市雛鷹企業(yè)、天津市專精特新中小企業(yè)等稱號(hào)。公司自主研發(fā)的自動(dòng)血管造影高壓注射裝置及配套耗材、微導(dǎo)管、冠脈棘突球囊、冠脈棘突藥物球囊、外周球囊、外周棘突球囊等產(chǎn)品，技術(shù)已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。截止2024年3月底，公司獲得各項(xiàng)專利證書、軟件著作權(quán)證書30多項(xiàng)，取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證一類、二類、三類有源及無(wú)源共計(jì)22個(gè)。公司生產(chǎn)并已取得注冊(cè)證的產(chǎn)品有一次性使用動(dòng)脈止血壓迫器、自動(dòng)血管造影高壓注射裝置、數(shù)字式球囊擴(kuò)充壓力泵、一次性使用動(dòng)脈血管鞘組、一次性使用Y型閥組件、一次性使用造影導(dǎo)管、微導(dǎo)管、一次性使用指引導(dǎo)管、一次性使用指引導(dǎo)絲、無(wú)菌球囊擴(kuò)充壓力泵、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器、X射線防護(hù)裝置、醫(yī)用紅外體溫計(jì)等。未來，安吉特科技秉承“以質(zhì)量為企業(yè)生存根本，以人才為企業(yè)發(fā)展第一驅(qū)動(dòng)力”的初心，在持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，不斷加大科技創(chuàng)新，積極布局以自動(dòng)造影設(shè)備為基礎(chǔ)的冠脈介入手術(shù)機(jī)器人等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)介入醫(yī)療器械行業(yè)中產(chǎn)能最大、覆蓋最全的企業(yè)之一，在致力于為廣大患者提供先進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)的同時(shí)，不斷推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)提升。
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