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更新于 6月6日

驗(yàn)證工程師

7000-13000元
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥藥品驗(yàn)證藥品工藝制劑固體制劑液體制劑
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)整個(gè)公司的驗(yàn)證確認(rèn)工作,文件、體系的管理;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的定期再驗(yàn)證,新增、大修設(shè)備的驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)公用設(shè)施的定期再驗(yàn)證,如空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等;
4、負(fù)責(zé)確認(rèn)中偏差調(diào)查、處理和報(bào)告關(guān)閉等;
5、負(fù)責(zé)新設(shè)備、新設(shè)施的引入和變更引發(fā)的確認(rèn),包括前期的參與和后期設(shè)備的移交;
6、負(fù)責(zé)全廠設(shè)備設(shè)施確認(rèn)狀態(tài)維護(hù);
任職要求 1、制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2、至少3年以上制藥領(lǐng)域GMP驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉廠房設(shè)施、設(shè)備、公用系統(tǒng)等確認(rèn),熟悉相關(guān)法規(guī)、指南對(duì)于驗(yàn)證的要求。 3、審核、完善相關(guān)驗(yàn)證文件,主導(dǎo)驗(yàn)證活動(dòng)的執(zhí)行,從驗(yàn)證角度審核偏差及變更;批準(zhǔn)驗(yàn)證內(nèi)部偏差。 4、工作積極主動(dòng),溝通能力強(qiáng),有上進(jìn)心,有責(zé)任心。

工作地點(diǎn)

常州市武進(jìn)區(qū)洛陽(yáng)鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

劉/hr

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司
公司創(chuàng)建于1991年,前身為常州聚榮制藥有限公司,1999年更名為江蘇聚榮制藥集團(tuán)公司,2002年更名為江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司。公司位于常州市東門外洛陽(yáng)鎮(zhèn),毗鄰無(wú)錫,緊靠滬寧高速、錫宜高速、沿江高速、312國(guó)道、232省道、滬寧鐵路和京杭大運(yùn)河,交通十分便捷。公司注冊(cè)資本7600萬(wàn)元。占地面積58000平方米,建筑面積38000平方米,其中生產(chǎn)車間23912平方米,倉(cāng)儲(chǔ)面積3800平方米綠化面積3640平方米?,F(xiàn)有職工350名,專業(yè)技術(shù)人員15名,其中高級(jí)職稱10名。主要生產(chǎn)設(shè)備159臺(tái)套,擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的整套檢驗(yàn)設(shè)備:高效液相色譜儀、紅外分光光度計(jì)、氣相色譜儀、薄層掃描儀、原子吸收分光光度計(jì)等,并取得了計(jì)量合格證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GMP證書(shū),自1991年以來(lái)連續(xù)被評(píng)為省重合同守信用“AAA”級(jí)企業(yè)、市明星企業(yè)。“聚榮”商標(biāo)被認(rèn)定為知名商標(biāo)、著名商標(biāo)。近幾年來(lái)公司圍繞“健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略,以企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)為契機(jī),以標(biāo)準(zhǔn)為核心,以人才為支撐,以產(chǎn)品為引擎,以十億為目標(biāo)。狠抓標(biāo)準(zhǔn)提升,實(shí)現(xiàn)思想轉(zhuǎn)型,行動(dòng)跨越,產(chǎn)業(yè)升級(jí),使企業(yè)取得了持續(xù)發(fā)展。公司現(xiàn)有制劑劑型有:片劑、膠囊劑(含頭孢菌素類)、顆粒劑(含頭孢菌素類)、口服液劑、糖漿劑、露劑等六個(gè)劑型,68個(gè)品種年生產(chǎn)能力片劑6億片;膠囊劑為2億粒;顆粒劑為7000萬(wàn)袋;口服液為7億支;糖漿劑為400萬(wàn)瓶;露劑為100萬(wàn)瓶。現(xiàn)公司主要生產(chǎn)黃芪精、抗病毒口服液、安神補(bǔ)腦液、溫胃舒膠囊等品種。公司始終把“質(zhì)量第一客戶滿意”放在首位,注重質(zhì)量建設(shè),品牌建設(shè),將這兩大建設(shè)作為公司持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。公司生產(chǎn)的“無(wú)糖型抗病毒口服液”、“無(wú)糖型黃芪精”是國(guó)內(nèi)首家生產(chǎn)廠家,其生產(chǎn)水平、銷售業(yè)績(jī)?cè)谕兄蓄I(lǐng)先,江蘇排名前位。安神補(bǔ)腦液2013年度產(chǎn)量達(dá)3億支,在全國(guó)市場(chǎng)上占有率達(dá)30%以上,深受國(guó)內(nèi)客戶的歡迎。公司自2002年1月29日七個(gè)劑型一次性通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局GMP驗(yàn)收,并獲得GMP證書(shū)。為適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,打造聚榮制藥的升級(jí)版,公司在2011年投資了近6000萬(wàn)建造了現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)制劑大樓,6條全自動(dòng)口服液生產(chǎn)線。2013年經(jīng)國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)檢查,通過(guò)了新版GMP驗(yàn)收,取得了GMP證書(shū)。生產(chǎn)能力由原來(lái)的年產(chǎn)2億支口服液提升到了7億支。公司經(jīng)過(guò)幾年的努力,又相繼成立了聚榮制藥集團(tuán)下的三個(gè)支公司,四大產(chǎn)業(yè)共同發(fā)力,取得了較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。第一為聚榮航空公司,承包了常州至北京、成都、重慶、西安、昆明、廣州的多條航班。第二為聚榮房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司,分別在北京、常州等地開(kāi)發(fā)房地產(chǎn)。2012年初在常州的洛陽(yáng)鎮(zhèn)投資5億元,開(kāi)發(fā)“聚榮嘉園”,建筑面積13萬(wàn)平方米,2013年四月開(kāi)盤當(dāng)月銷售超億元。第三為村鎮(zhèn)銀行,著力為中小企業(yè)服務(wù),解決資金困難,為中小企業(yè)持續(xù)發(fā)展增添了一定的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。
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