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更新于 8月6日

產(chǎn)品注冊員

5000-6000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報文件; 2、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量審核,對本公司內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行組織,協(xié)調(diào)和處理; 3、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計劃組織管理評審,編制審核報告并定期向公司總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系運(yùn)行情況; 4、組織內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高全體員工質(zhì)量管理能力; 5、與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進(jìn)行; 6、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新。 任職要求:能吃苦耐勞熟悉、了解、掌握法規(guī)知識,能帶領(lǐng)團(tuán)體有效運(yùn)行體系。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)華億科學(xué)園E2座602室

職位發(fā)布者

紀(jì)女士/辦公室

三日內(nèi)活躍
立即溝通
合肥科久盛生物醫(yī)藥有限公司
合肥科久盛生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年,坐落在安徽省合肥市高新區(qū)華億科學(xué)園內(nèi),是一家設(shè)備先進(jìn),專業(yè)資質(zhì)齊全的高新技術(shù)企業(yè),自有實驗室和生產(chǎn)車間,已獲得ISO9001和13485質(zhì)量體系認(rèn)證證書,且擁有多項發(fā)明專利和實用新型專利。公司專業(yè)從事生物技術(shù)產(chǎn)品、新藥的實驗室研發(fā),特別是癌癥、慢性疾病指標(biāo)的檢測試劑盒及新藥的研制開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司科研團(tuán)隊成員陣容強(qiáng)大,擁有多項核心技術(shù),具有極強(qiáng)的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新實力。公司目前在腫瘤細(xì)胞體外診斷領(lǐng)域自主研發(fā)的產(chǎn)品有:脫落細(xì)胞酸性磷酸酶染色試劑盒、宮頸異常細(xì)胞快速篩查試劑盒、酶標(biāo)液基細(xì)胞保存液、普通液基細(xì)胞保存液、巴氏染色試劑及各種配套處理液和耗材。相關(guān)配套的染色設(shè)備有:全自動沉降式液基制片巴氏染色一體機(jī)、全自動沉降式液基制片酶標(biāo)特染一體機(jī)、雙孔和四孔的膜式液基薄層制片機(jī)等。公司一直秉承高端創(chuàng)新、領(lǐng)銜科技、眾善奉行的文化理念,專注于細(xì)胞病理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn),堅持以制備形態(tài)清楚、特異化明顯的病理涂片為圭臬,不斷開發(fā)探索簡單準(zhǔn)確、省時省力的制片設(shè)備和方法,以期為全人類的生命健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn),在追求這一共同理想的道路上,每一個科久盛人都始終不忘初心,砥礪前行!
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