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更新于 5月21日

醫(yī)療器械管理者代表

1-1.5萬·13薪
  • 蘭州城關(guān)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責: 1、作為注冊人制度下法定的管理者代表,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及ISO 13485要求,直接向集團最高管理層匯報,確保質(zhì)量管理體系覆蓋研發(fā)、委托生產(chǎn)及上市后環(huán)節(jié)的有效運行; 2、與總部對接,負責產(chǎn)品注冊申報,協(xié)調(diào)與藥監(jiān)部門的技術(shù)審評溝通及現(xiàn)場檢查; 3、搭建并維護研發(fā)質(zhì)量體系,確保設(shè)計開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、上市后監(jiān)測等環(huán)節(jié)符合法規(guī)要求; 4、負責委托生產(chǎn)相關(guān)協(xié)議的制定。 任職要求: 1、本科及以上學歷,醫(yī)療器械、生物工程相關(guān)專業(yè),8年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗; 2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗,熟悉注冊人制度; 3、持有ISO 13485管理者代表培訓證書,有植入、介入類產(chǎn)品經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

蘭州城關(guān)區(qū)聯(lián)創(chuàng)廣場A座-西北門

職位發(fā)布者

珠海原妙醫(yī)學/HR主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo原妙醫(yī)學
珠海原妙醫(yī)學科技股份有限公司是一家多元化經(jīng)營的高科技公司,公司前身成立于1990年,是中國微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)推廣先驅(qū),也是最早將歐美微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)帶到中國的公司,公司總部設(shè)在珠海橫琴,生產(chǎn)研發(fā)基地位于珠海市金灣區(qū),第三方醫(yī)學檢驗實驗室位于珠海橫琴及湖北省鄂州市葛店開發(fā)區(qū)。公司以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主營業(yè)務,致力于醫(yī)療器械和精準醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣和銷售。產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用材料、消化內(nèi)科耗材、基因工程的藥品和體外診斷試劑、第三方醫(yī)學檢驗實驗室以及個人護理、健康保健等大健康產(chǎn)品等多個領(lǐng)域。公司始終以促進中國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展為己任,推廣創(chuàng)新醫(yī)療科學技術(shù)給社會大眾,以安全、環(huán)保、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品改善人們的健康和生活。經(jīng)過多年的不懈努力,已在業(yè)界獲得了較高聲譽。公司連續(xù)幾年被評定為“珠海市A級納稅人”,被珠海市橫琴新區(qū)評為“納稅人20強企業(yè)”,同時獲得美國庫克公司的最佳合作伙伴獎等多項榮譽。在企業(yè)快速發(fā)展的同時,公司仍不忘回報社會,積極投身于社會各項公益事業(yè)。作為珠海紅十字會的副會長單位,以善心為本,秉承紅十字會“人道、博愛、奉獻”精神的基本原則,以保護人的生命和健康,改善最易受損害群體的景況,促進人類和平進步事業(yè)為宗旨,協(xié)助政府開展人道主義救助工作。秉承著“關(guān)愛入微,生機無限”的核心價值觀,原妙人一直致力于保護人類生命和健康,成為中國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的中堅力量!公司福利待遇: 1、每周五天八小時工作制; 2、五險一金; 3、年度健康體檢; 4、年度調(diào)薪機會; 5、國家法定假期、有薪年假; 6、年終獎,職業(yè)規(guī)劃、培訓及晉升機會; 7、豐富的員工活動; 8、良好的辦公環(huán)境。應聘者須知 1、投遞簡歷請附近期本人照片并注明期望薪資待遇。 2、應聘人員請注意崗位的工作地點。 3、珠海區(qū)域公司面試路線:橫琴辦公地址(珠海原妙醫(yī)學科技股份有限公司): a.市區(qū)方向:可搭乘87路到“厚補道中”站下車,往人行道過對面,即可看到中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園園區(qū),RD15棟即是; b.橫琴方向:可搭乘Z52路到“厚補道中”站下車,往人行道過對面,即可看到中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園園區(qū),RD15棟即是;三灶生產(chǎn)基地(廣東富江醫(yī)學科技有限公司): a.珠海方向:乘201路、K9公共汽車(香洲--三灶總站)直接到三灶終點站下車,往回直行80米左轉(zhuǎn)過橋后往左河邊直行300米即到本公司,或三灶終點站下車后轉(zhuǎn)坐5元摩托車即可至本公司; b.斗門方向:乘504至“三灶街”巴士站下車,轉(zhuǎn)坐5元摩托車至本公司; C.導航地址:三灶鎮(zhèn)安基中路445號。
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