職位描述
臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床前研究
崗位職責:
1、對所負責的臨床項目進行全面的質(zhì)量監(jiān)控和管理，包括對項目進展、預(yù)算執(zhí)行的監(jiān)控；
2、負責臨床試驗醫(yī)院的篩選和評估，負責臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào)；
3、跟進臨床各個研究的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)和處理試驗過程中發(fā)生的問題和風(fēng)險；
4、與研究者（PI）、臨床試驗機構(gòu)、、檢測機構(gòu)、CRO及其他合作商建立良好的合作關(guān)系，做好溝通和協(xié)調(diào)工作，保證項目順利實施；
5、根據(jù)業(yè)務(wù)需要組建團隊，負責團隊成員（監(jiān)查、項目、醫(yī)學(xué)等）的培訓(xùn)；
6、制定臨床項目管理計劃，項目合作單位招標計劃、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤，確保臨床試驗的質(zhì)量；
7、協(xié)調(diào)完成對臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證工作；
8、參與公司各類項目申報和其他研發(fā)工作；
9、完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有在制藥企業(yè)或CRO至少2年以上項目管理經(jīng)驗；
3、有驗證性臨床試驗和BE試驗管理經(jīng)驗；
4、對臨床試驗全過程精通，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
5、具有較強溝通協(xié)調(diào)能力、良好的團體合作精神及責任心，抗壓性強，適應(yīng)出差工作。
工作地點：棗莊/上海
工作地點
棗莊薛城區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)神工路369號
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