職位描述
GCP藥品臨床監(jiān)查新藥GCP證書醫(yī)藥制造專業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、SOP、GCP法規(guī)等要求進(jìn)行；
- 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理，包括人員、藥品、物資、文件、財(cái)務(wù)等，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)中心的篩選、倫理遞交、啟動(dòng)、監(jiān)查、關(guān)閉等工作；
- 嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)查計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究按計(jì)劃的進(jìn)度完成；
- 協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
- 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行TMF文件的收集與整理；
- 作為公司及客戶的對(duì)外代表，及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；
- 與其他職能部門及外包單位共同合作。
職位福利：周末雙休、工作餐、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、五險(xiǎn)一金
工作地點(diǎn)
江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)加速帶乾德路5號(hào)8號(hào)樓
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職位發(fā)布者
鄒燕/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
米度(南京)生物技術(shù)有限公司米度（南京）生物技術(shù)有限公司，簡(jiǎn)稱米度生物（MITRO Biotec），專注于分子影像轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標(biāo)記合成、新型核醫(yī)學(xué)示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術(shù)研究。米度生物利用先進(jìn)核醫(yī)學(xué)設(shè)備和活體分子影像技術(shù)，為新藥研發(fā)提供從動(dòng)物到人體的全流程技術(shù)服務(wù)。臨床前研究方面，通過(guò)活體分子影像技術(shù)，動(dòng)態(tài)、定量、精準(zhǔn)獲取小動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）數(shù)據(jù)，對(duì)國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評(píng)價(jià)等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術(shù)服務(wù)，幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面，利用人體PET、SPECT等先進(jìn)分子影像技術(shù)手段，開展臨床0期（人體微劑量，HumanMicrodosing）研究及指導(dǎo)個(gè)體化醫(yī)療（Personalized Medicine）實(shí)踐，加快藥物研發(fā)，降低失敗風(fēng)險(xiǎn)，服務(wù)百姓健康，為科研成果直接轉(zhuǎn)化開辟出新途徑。分子影像技術(shù)具有活體顯像、自身對(duì)照、連續(xù)觀察、動(dòng)態(tài)定量等特點(diǎn)，縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
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