職位描述
臨床監(jiān)查員CRA臨床試驗(yàn)GCP證書藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗職位描述
崗位職責(zé)：
1. 臨床試驗(yàn)藥品監(jiān)查的全過(guò)程工作：研究機(jī)構(gòu)的篩選、協(xié)議談判，試驗(yàn)中的監(jiān)查，試驗(yàn)后的總結(jié)、資料交接等工作，保證試驗(yàn)的質(zhì)量與進(jìn)程。
2. 工作中的協(xié)調(diào)與溝通：申辦方、研究者、團(tuán)隊(duì)成員。
3. 上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，具備藥品二三期大臨床同崗位工作經(jīng)驗(yàn)1年以上；
2.熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作；
3.具備良好的抗壓能力、溝通能力、應(yīng)變能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、節(jié)日福利、周末雙休、交通補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
江寧區(qū)南京城際空間站D座D1-713室
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北京亦度正康健康科技有限公司北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，高新技術(shù)企業(yè)。是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商，致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開(kāi)發(fā)、注冊(cè)管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京，在南京設(shè)有事業(yè)部，在天津、廣州、西安、沈陽(yáng)、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，覆蓋了國(guó)內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司，旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái)：北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理，圍繞整個(gè)臨床研究及注冊(cè)服務(wù)，成立了生物樣本檢測(cè)中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開(kāi)發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：截至2019年12月底，亦度正康共計(jì)為國(guó)內(nèi)外100余家客戶提供了超過(guò)300余項(xiàng)新藥臨床、注冊(cè)等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營(yíng)占比中，在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn)，2017-2019年間已經(jīng)成功開(kāi)展50項(xiàng)BE試驗(yàn)，助力多家大型國(guó)企與上市公司的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
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