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更新于 6月4日

QA

6000-8000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范GMPISO認證醫(yī)療設備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、協(xié)助質量部經理建立、規(guī)范、運行及完善質量管理體系,確保符合國內外體系標準和公司內部管理規(guī)定;
2、負責日常質量管理體系運行的監(jiān)督檢查,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正和上報;
3、參與質量管理體系的內部審核;
4、負責不合格品的控制的流程管理;
5、組織各類記錄的管理;
6、計量器具的組織管理和監(jiān)督使用。
任職資格:
1、大專及以上學歷,生物、免疫、醫(yī)藥、檢驗、醫(yī)療器械專業(yè);
2、在無菌醫(yī)療器械相關行業(yè)從事過質量保證相關工作;
3、經歷過GMP、ISO13485內審的培訓,有過二類或三類無菌醫(yī)療器械注冊經歷的優(yōu)先;
4、具有QA工作經驗,熟悉文件系統(tǒng)建設。
職位福利:帶薪年假、餐補、五險一金、創(chuàng)業(yè)公司、周末雙休、朝九晚五

工作地點

黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器

職位發(fā)布者

楊女士/hr

當前在線
立即溝通
廣州派儷生物科技有限公司
廣州派儷生物科技有限公司成立于2016年,是一家集研發(fā)、生產及銷售為一體的高新技術企業(yè)。公司坐落于廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器,注冊資本1000萬元,擁有3000多平方米廠房,其中十萬級潔凈車間800多平方米,實驗室300多平方米,已通過高新技術企業(yè)認定,以及廣東省守合同重信用企業(yè)評定。公司大力完善創(chuàng)新體系,與南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院,廣州軍區(qū)總醫(yī)院,廣州醫(yī)科大學附屬***醫(yī)院等多家醫(yī)療機構開展產品研發(fā)及臨床方面的合作,其主導產品“一次性使用富血小板血漿制備器”是擁有國際及國家發(fā)明專利的高科技/高附加值產品,作為三類醫(yī)療器械在國際同類產品中無論操作技術及品質上居領先水平,目前在治療初期/中期骨性關節(jié)炎方面是無可替代的治療手段,同時在骨和軟組織修復、肌腱韌帶修復、慢性難愈合傷口治療等方面都有良好的臨床治療效果,具有長足的發(fā)展及廣闊的市場前景。公司設有專門的研發(fā)部門和實驗室,擁有富血小板血漿制備裝置開發(fā)和實驗的整套科技裝備,以及全套研發(fā),生產,調試,檢驗設備。,公司研發(fā)和設備投入占比總投資的60%以上。 2017年末公司搬遷到廣州開發(fā)區(qū)“科技企業(yè)加速器”以來,堅持產品創(chuàng)新,實行科學管理,完善質量管理體系,取得了醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證(GSP),國內NMPA注冊證。知識產權方面自主研發(fā)的“一次性使用富血小板血漿制備器”產品技術已獲得2項國際及國家發(fā)明專利、4項實用新型專利以及2項外觀設計專利。為促進產品提檔升級,引進了日本等國外***的實驗/生產設備,優(yōu)化產品生產設施,進一步加強技術改造,提高工藝水平。市場營銷方面“廣州派儷生物科技有限公司”旗下的“廣東眾康益醫(yī)藥有限公司”其前身是有著60多年歷史的國營企業(yè)《廣東省英德市康頤藥業(yè)有限公司》,公司成立于2004年,注冊資金為一千零一萬元,是一家主要經營進口藥品、醫(yī)療器械的省級醫(yī)藥公司。公司傳承“誠信為本,精益求精”的經營理念,注重產品的高科技性,致力于引進國內外創(chuàng)新型產品,與日本、韓國(人工關節(jié))、美國(波科,強生)、德國、法國(愛科森)等國外知名企業(yè)開展了密切的合作,形成了依托國外先進技術,服務于國內高端市場的產品供應鏈。目前國內有現(xiàn)成的銷售渠道,已進入開拓國外市場階段。兩家公司的聯(lián)合可以說是強強聯(lián)合,廣州派儷生物科技有限公司的產品研發(fā)、制造能力和廣東眾康益醫(yī)藥有限公司的市場渠道,營銷方面的支持會起到兩公司互惠互補的效果,可保障兩家公司的良性發(fā)展。公司始終堅守“誠信、專業(yè)、務實、創(chuàng)新”的價值觀,精心打造專業(yè)的技術團隊,不斷提高研發(fā)/制造能力。致力發(fā)展世界***端的富血小板血漿制備裝置及臨床應用方案提供團隊為目標,力爭成為國際上一流的富血小板血漿制備裝置研發(fā)及提供臨床應用方案的領頭企業(yè)。
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