崗位職責(zé):
1、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程;
2、協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料編寫;
3、協(xié)助注冊產(chǎn)品的同類對比品檢索、臨床文獻(xiàn)收集、法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評估;
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證變更或延續(xù)相關(guān)工作;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上醫(yī)療器械體系工作經(jīng)驗(yàn)(ISO13485內(nèi)審員證書及培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先);
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、溝通能力佳。
職位福利:帶薪年假、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金、創(chuàng)業(yè)公司、周末雙休、朝九晚五