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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查，制定臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃，確保臨床試驗(yàn)按照預(yù)定方案正確實(shí)施和記錄 2、熟悉試驗(yàn)藥品和方案，核實(shí)試驗(yàn)條件、藥品供應(yīng)、方案執(zhí)行、數(shù)據(jù)記錄等，確保研究合規(guī)。負(fù)責(zé)核對(duì)病例報(bào)告表，報(bào)告不良事件，保存必備文件，并及時(shí)報(bào)告問(wèn)題并跟進(jìn)。 3、在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，需要核對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中試驗(yàn)用藥品的供應(yīng)、保存條件、劑量使用等情況，確保受試者正確使用和處理試驗(yàn)用藥品。并確認(rèn)研究者對(duì)試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況，確保所有受試者簽署了知情同意書(shū)，研究人員對(duì)臨床試驗(yàn)有充分了解。 4、負(fù)責(zé)核對(duì)病例報(bào)告表的準(zhǔn)確性和完整性，確保數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告正確完整，試驗(yàn)記錄和文件實(shí)時(shí)更新、保存完好，協(xié)助研究者完成數(shù)據(jù)質(zhì)疑。 5、作為申辦者和研究者之間的主要聯(lián)系人，需確認(rèn)研究者具備足夠的資質(zhì)和資源完成試驗(yàn)，確保臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備完成試驗(yàn)的適當(dāng)條件。及時(shí)與研究者溝通促進(jìn)臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行， 6、負(fù)責(zé)完成臨床試驗(yàn)各中心年度報(bào)告，以及完成其他臨床相關(guān)工作。 任職要求