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崗位描述： 1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)的質(zhì)控研究工作； 2、負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)和優(yōu)化； 3、對(duì)研制的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究試驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂以及穩(wěn)定性試驗(yàn)，并撰寫申報(bào)資料； 4、為工藝研發(fā)部門提供分析數(shù)據(jù)及支持，協(xié)助解決工藝開發(fā)、改進(jìn)中遇到的問(wèn)題； 5、完成合乎規(guī)范的研究分析報(bào)告及實(shí)驗(yàn)記錄； 6、參與擬立項(xiàng)項(xiàng)目的論證工作，對(duì)擬立項(xiàng)項(xiàng)目的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。 任職條件： 1、藥物分析及相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先； 2、5年以上分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)，至少完成一個(gè)品種完整研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)經(jīng)歷； 3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法，有新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟練編寫新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究報(bào)告、申報(bào)資料(CTD)； 4、了解藥品注冊(cè)和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)； 5、具備一定溝通計(jì)劃及執(zhí)行能力，具備良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力； 6、誠(chéng)實(shí)守信，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通能力和組織能力。