職位描述
藥物分析藥品穩(wěn)定性研究化學藥中藥
崗位職責：
1.指導完成儀器和理化分析檢測和實驗原始記錄撰寫，保證完整性、真實性和及時性；
2.負責完成各種分析方法的開發(fā)及驗證，撰寫驗證方案和報告；
3.起草原料藥，輔料、包材和制劑成品的質量控制標準和檢驗規(guī)程；
4.整理分析藥物質量研究及穩(wěn)定性研究中的數據，參與申報資料的撰寫；
5.參與接受相關產品的注冊研制現場核查。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、藥物合成、環(huán)境工程、化學工程、有機化學等相關專業(yè)；
2.3年以上相關工作經驗，熟練掌握常用一種或多種常用分析儀器，如HPLC、GC、原子吸收分光光度計、熒光分光光度計、ICP-MS等，具有分析方法開發(fā)驗證和研究的實際工作經驗；
3.熟悉ICH，中國及美國FDA有關分析方法的法規(guī)和指南，熟悉GMP/GLP；
4.有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達能力。
職位福利：績效獎金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、五險一金、年底雙薪、加班補助、房補
工作地點
北京大興區(qū)聯東U谷大興生物醫(yī)藥科技園12號樓
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職位發(fā)布者
張女士/人事經理
立即溝通
北京茗澤中和藥物研究有限公司北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關村科技園大興生物醫(yī)藥基地，擁有標準化研發(fā)大樓，，實驗場所面積近3000平米，實驗室通過國際質量管理認證體系CNAS認證，研發(fā)團隊近百人，主要藥品開發(fā)與中試放大設備一應俱全。北京市第一家申報MAH生產批文的藥品研發(fā)機構。國家高新技術企業(yè)，北京市中關村高新技術企業(yè)，北京市專利試點單位,北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構，國際質量管理認證體系CNAS認證；北京市新產品新技術（服務）公司。公司設有新藥合成部、制劑部，藥物質量部、商務部、注冊信息部以及綜合管理部門，目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊伍，各團隊帶頭人均有10年以上工作經驗。與中國醫(yī)學科學院協和藥物所，中國軍事醫(yī)學科學院等研究單位以及國家藥品審評中心（CDE）建立了暢通的溝通渠道，熟悉新藥研發(fā)領域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速，與國內3數家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關系，已完成和正在開展的品種研發(fā)數十個，多個品種已獲得批件，受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產業(yè)技術研發(fā)為核心，以自主產品開發(fā)為主線，大力發(fā)展壯大技術服務業(yè)務，致力于醫(yī)藥技術產品相關研究持證及技術轉讓等服務，核心業(yè)務涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術開發(fā)、臨床與生產批件申報注冊、技術轉讓與打包服務、一致性評價等。
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