崗位職責(zé):
1.實(shí)施工藝的開發(fā)和優(yōu)化,確保工藝符合生產(chǎn)實(shí)際和臨床要求;
2.實(shí)施經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)工藝向工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移,參與指導(dǎo)工廠放大生產(chǎn);
3.通過例會(huì)、里程碑會(huì)議等形式匯報(bào)計(jì)劃實(shí)施情況;
4.配合質(zhì)量部的檢查、整改、調(diào)查等工作,確保研發(fā)活動(dòng)符合法律法規(guī)的要求;
5.配合注冊(cè)部門的需求,及時(shí)提供完整準(zhǔn)確的研發(fā)報(bào)告,配合內(nèi)外部審計(jì)、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和審評(píng)意見答復(fù)等工作;
6.參加崗位研發(fā)人員培訓(xùn),執(zhí)行部門制定的年度計(jì)劃;
7.配合工廠技術(shù)中心,解決生產(chǎn)技術(shù)問題;
8.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.制劑研發(fā)領(lǐng)域工作兩年以上,有生產(chǎn)放大經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.掌握和運(yùn)用本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識(shí);能夠獨(dú)立根據(jù)原理設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案;
4.能夠獨(dú)立開展一般研究課題的基礎(chǔ)性工作。