職位描述
藥品質(zhì)量分析新藥制劑緩控釋制劑納米制劑透皮制劑
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目（包括化學(xué)藥、生物藥或改良型新藥）的全流程分析工作，包括但不限于：分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移；原料藥、制劑的質(zhì)量研究（如雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究等）；藥物樣品檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
2、參與改良型新藥（如脂質(zhì)體、緩釋制劑、納米制劑等）的處方工藝開發(fā)及質(zhì)量研究；
3、撰寫實(shí)驗(yàn)記錄、分析報(bào)告及CTD申報(bào)資料中的相關(guān)章節(jié)；
4、配合團(tuán)隊(duì)解決研發(fā)及生產(chǎn)中的技術(shù)問題，確保項(xiàng)目按時(shí)推進(jìn)；
5、跟蹤國(guó)內(nèi)外藥典及法規(guī)要求，確保分析方法符合ICH、GMP等標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，必須參與過新藥研發(fā)項(xiàng)目（1類或2類新藥）；
3、具有改良型新藥（如505(b)(2)路徑）研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟悉復(fù)雜制劑（如緩釋、靶向、納米制劑）的分析方法開發(fā)；
5、有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或參與過IND/NDA資料撰寫者優(yōu)先；
6、發(fā)表過相關(guān)領(lǐng)域論文或?qū)＠邇?yōu)先。
工作地點(diǎn)
嘉興嘉善縣祥符實(shí)驗(yàn)室
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深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司華潤(rùn)三九創(chuàng)新業(yè)務(wù)事業(yè)部（深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司）【事業(yè)部簡(jiǎn)介】華潤(rùn)三九創(chuàng)新業(yè)務(wù)事業(yè)部（以下簡(jiǎn)稱“事業(yè)部”）負(fù)責(zé)華潤(rùn)三九創(chuàng)新藥物研究、生產(chǎn)、銷售與職能的全面管理。事業(yè)部目前由深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司（總部）、沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司、浙江華潤(rùn)九眾醫(yī)藥有限公司、深圳華潤(rùn)九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司5家公司組成?！局鳡I(yíng)產(chǎn)品】事業(yè)部業(yè)務(wù)涉及抗感染、圍手術(shù)期、高端CDMO領(lǐng)域，產(chǎn)品主要為注射劑和口服劑品種，包括：注射用五水頭孢唑林鈉（“新泰林”）、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢米諾鈉、阿奇霉素腸溶膠囊、鎂加鋁咀嚼片等30多個(gè)品種。其中，核心品種“新泰林”、“佳美舒”、“鎂加鋁”為國(guó)內(nèi)專利產(chǎn)品，另2021年分別上市銷售國(guó)內(nèi)***第五代頭孢菌素“賽比普”和腫瘤淋巴示蹤劑“復(fù)他舒”?！菊雇磥怼渴聵I(yè)部以“成為創(chuàng)新藥為主，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的高端品牌藥企業(yè)”為遠(yuǎn)大理想，擁有高凝聚力的管理層和朝氣蓬勃、訓(xùn)練有素、戰(zhàn)斗力強(qiáng)的員工隊(duì)伍。展望未來，事業(yè)部將持續(xù)以“關(guān)注大眾健康，共創(chuàng)美好生活”為企業(yè)使命，專注于安全、高效的品質(zhì)追求，致力打造具有國(guó)際影響力、國(guó)內(nèi)一流的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素企業(yè)。
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