職位描述
臨床醫(yī)學
崗位職責:
1、協(xié)助新產品研發(fā)前期的產品調研、立項、差異化產品定位討論、臨床試驗方案的討論與制定等；
2、跟蹤相關產品前沿醫(yī)學進展，國內外的法規(guī)及指導原則等，協(xié)助公司制定可執(zhí)行的醫(yī)學研發(fā)策略；
3、臨床研究和醫(yī)學事務的支持，協(xié)助完成研究方案及研究相關文件資料（包括但不限于知情同意書、受試者日記、臨床研究綜述、總結報告等）的撰寫、修訂、翻譯/校對；
4、協(xié)助臨床項目的方案違背、方案偏離、GCP違背、用藥錯誤、SAE和SUSA/SUSAR等報告的審核；臨床研究項目醫(yī)學檢查報告的撰寫及審核、修訂等；對倫理委員會和研究中心提出的研究相關醫(yī)學問題進行回復；
5、協(xié)助完成注冊申報資料（如臨床試驗方案、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等）的撰寫和修訂；
6、其他上級交辦的臨時性事務。
任職要求:
1、碩士及以上學歷，醫(yī)藥學相關專業(yè)，應屆畢業(yè)生或1~2年醫(yī)學撰寫相關經驗；
2、良好的文獻調研、翻譯能力和撰寫能力，熟練掌握 Office 等常用辦公軟件操作；
3、具備良好的溝通、協(xié)作能力和團隊精神；
4、具有較好的英文水平。
工作地點
深圳市福田區(qū)上梅林凱豐路2號
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深圳華潤九新藥業(yè)有限公司華潤三九創(chuàng)新業(yè)務事業(yè)部（深圳華潤九新藥業(yè)有限公司）【事業(yè)部簡介】華潤三九創(chuàng)新業(yè)務事業(yè)部（以下簡稱“事業(yè)部”）負責華潤三九創(chuàng)新藥物研究、生產、銷售與職能的全面管理。事業(yè)部目前由深圳華潤九新藥業(yè)有限公司（總部）、沈陽三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫(yī)藥有限公司、深圳華潤九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司5家公司組成?！局鳡I產品】事業(yè)部業(yè)務涉及抗感染、圍手術期、高端CDMO領域，產品主要為注射劑和口服劑品種，包括：注射用五水頭孢唑林鈉（“新泰林”）、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢米諾鈉、阿奇霉素腸溶膠囊、鎂加鋁咀嚼片等30多個品種。其中，核心品種“新泰林”、“佳美舒”、“鎂加鋁”為國內專利產品，另2021年分別上市銷售國內***第五代頭孢菌素“賽比普”和腫瘤淋巴示蹤劑“復他舒”?！菊雇磥怼渴聵I(yè)部以“成為創(chuàng)新藥為主，參與國際競爭的高端品牌藥企業(yè)”為遠大理想，擁有高凝聚力的管理層和朝氣蓬勃、訓練有素、戰(zhàn)斗力強的員工隊伍。展望未來，事業(yè)部將持續(xù)以“關注大眾健康，共創(chuàng)美好生活”為企業(yè)使命，專注于安全、高效的品質追求，致力打造具有國際影響力、國內一流的產品領先型抗生素企業(yè)。
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