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更新于 6月12日

項(xiàng)目QA主管

8000-15000元·13薪
  • 煙臺招遠(yuǎn)市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認(rèn)證QA審核QA檢驗(yàn)質(zhì)量管理
1、負(fù)責(zé)III類項(xiàng)目組日常管理和工作安排; 2、負(fù)責(zé)完善和持續(xù)改進(jìn)III類項(xiàng)目NDA階段和商業(yè)化階段質(zhì)量關(guān)系體系; 3、負(fù)責(zé)III類項(xiàng)目從技術(shù)轉(zhuǎn)移到注冊驗(yàn)證批所有現(xiàn)場項(xiàng)目質(zhì)量活動(dòng)管理和執(zhí)行; 4、負(fù)責(zé)III類項(xiàng)目注冊現(xiàn)場核查和GMP符合性檢查的準(zhǔn)備和現(xiàn)場工作; 5、負(fù)責(zé)進(jìn)入商業(yè)化III類項(xiàng)目的質(zhì)量活動(dòng)管理和執(zhí)行; 6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位要求:
1、本科及碩士學(xué)歷; 2、原料藥藥企背景 有GMP經(jīng)驗(yàn);
3、具備在藥企QA崗位工作5年以上經(jīng)驗(yàn);
4、經(jīng)歷NDA項(xiàng)目及認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

招遠(yuǎn)市Bellen煙臺寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

郭蒙/人事經(jīng)理

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公司Logo北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學(xué)畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺,為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)成為業(yè)內(nèi)后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設(shè)有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設(shè)有中試放大及生產(chǎn)基地(煙臺寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司),在美國、法國、日本等均設(shè)有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學(xué)家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園,為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)有超10000多平米符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進(jìn)的檢測設(shè)備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務(wù)。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動(dòng)反應(yīng)量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務(wù),為Bellen煙臺的中試生產(chǎn)提供技術(shù)支持。煙臺寧遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺招遠(yuǎn)市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個(gè)多功能生產(chǎn)車間,建有一流的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試平臺、高性能合成及分析實(shí)驗(yàn)室。公司采用與國際接軌的設(shè)備、工藝和管理模式,同時(shí)依托北京和上海強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,成為新藥研發(fā)化學(xué)合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地,領(lǐng)頭打造具有招遠(yuǎn)市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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